Иммуноглобулин антистафилококковый раствор д/ин 1 доза по 5 мл №10 в амп:

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: Staphylococcus immunoglobulin;

основні властивості лікарської форми: прозора або ледь опалесціююча, безбарвна або жовтувата рідина. У процесі зберігання можлива поява незначного осаду, що зникає при струшуванні.

Склад

діюча речовина: білкова фракція донорської плазми IgG, що містить антитіла до стафілококового екзотоксину. В 1 мл препарату міститься від 0,09 до 0,11 г білку. Вміст імуноглобуліну в препараті має бути не менше 95% від загального білку.

допоміжні речовини: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Одна доза препарату містить не менш 100 МО антиальфастафілолізину, 1 мл препарату – не менше 20 МО антиальфастафілолізину.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 або 5 мл.

Код АТС. J06BB08.

Імунологічні та біологічні властивості. Препарат є імунобіологічно-активною білковою фракцією, яка виділена з гіперімунної плазми донорів, що містять антитіла до стафілококового екзотоксину (антиальфастафілолізину). Діючою основою препарату є імуноглобулін.

Показання до застосування. Препарат використовують як етіотропний та імуностимулюючий засіб для лікування захворювань стафілококової етіології в різних галузях медицини (хірургія, внутрішні хвороби, ЛОР - захворювання, педіатрія, урологія, дерматологія та інші).

Спосіб застосування і дози. Доза препарату залежить від показань до застосування. При генералізованій антистафілококовій інфекції мінімальна разова доза препарату складає 5 МО антиальфастафілолізину на 1 кг маси (для дітей до 5 років разова доза препарату повинна бути не менше 100 МО). При більш легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату складає не менше 100 МО. Курс лікування – 3-5 ін'єкцій, які проводять щодня або через день. Препарат вводять внутрішньом'язово. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2-х годин при температурі (20+2) °С.

Побічна дія. Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідких випадках можуть виникати місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури тіла до 37,5 °С протягом першої доби. У деяких людей зі зміненою реактивністю можуть виникати алергічні реакції різного типу, а у виняткових випадках – анафілактичний шок. Особи, яким введено препарат, мають знаходитись під медичним наглядом протягом 30 хвилин, а місця проведення щеплень забезпечені засобами протишокової терапії.

Протипоказання. Препарат не слід застосовувати у разі наявності тяжких алергічних реакцій на введення препаратів крові людини в анамнезі (анафілактичний шок, набряк Квінке), при імунопатологічних системних захворюваннях (хвороби крові, сполучної тканини, нефрити).

Особливості застосування. Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Препарат у відкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатні до застосування препарати в ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, каламутність, наявність пластівців, що не розбиваються), після закінчення терміну придатності.

Препарат не підлягає переконтролю якості та подовженню терміну придатності.

Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла, та недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати.

Термін придатності. 2 роки.

Пакування. Препарат випускають у герметично запаяних ампулах у вигляді розчину по 3 мл або 5 мл. По 10 ампул вкладають у картонну коробку разом з інструкцією про застосування.

Умови відпуску. За рецептом лікаря.

Виробник. Кримська республіканська установа «Центр служби крові», Україна, м. Сімферополь, вул. Київська, 37/2, тел./факс: (0652) 278-745, e-mail: [email protected]