Хлоргексидина биглюконат раствор д/наруж прим 0.05% по 100 мл во флак с насад:
Описание
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви:(chlorhexidine); N,N''-біс(4-Хлорфеніл)-3,12-дііміно-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиімідамід (у формі ди-D-глюконату).
Основні фізико-хімічні властивості
безбарвна або злегка опалесціююча рідина без запаху;
Склад
1 мл розчину містить хлоргексидину біглюконату 0,5 мг;
допоміжні речовини: вода очищена.
Форма випуску
Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група
Антисептичний та дезінфікуючий засіб. Код АТС D08AC02
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Хлоргексидин залежно від концентрації, що використовується, виявляє відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Бактеріостатична дія проявляяється в концентрації 0,01% та менше; бактерицидна – в концентрації більше 0,01% при температурі 22 градуси протягом 1 хв. Фунгіцидна дія – в концентрації 0,05% при температурі 22 градуси протягом 10 хв. Антивірусна дія – в концентрації 0,01 – 1%. Ефективний відносно збудників інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес). Активний відносно грампозитивних та грамнегативних бактерій – в т. ч. Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Не діє на кислотостійкі форми бактерій, мікробні спори, гриби. Стійкий після обробки шкіри (рук, операційного поля) 0,05% розчином, зберігається на ній у кількості достатній для бактерицидного ефекту. Зберігає активність (трохи знижену) в присутності крові, гною, різних секретів та органічних речовин.
Фармакокінетика. Оскільки розчин хлоргексидину біглюконату водний, при зовнішньому застосуванні препарат не проникає крізь шкірний ліпідний бар’єр і, як наслідок – не виявляється у плазмі крові.
Показання
Обробка шкірних покривів: інфіковані потертості, тріщини, гнійні рани, інфіковані опіки, бактеріальні захворювання шкіри і слизових оболонок.
Профілактика інфекцій в хірургії, урології, акушерстві та гінекології.
Застосовується у відділеннях ЛОР і стоматології (тонзиліт, ларингіт, гінгівіт, стоматит, афти, парадонтит, альвеоліт).
Профілактика інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес).
Спосіб застосування та дози
Хлоргексидин застосовують як профілактичний і лікувальний засіб зовнішньо та місцево.
0,05% водний розчин застосовують у вигляді зрошень, полоскань і аплікацій (5 – 10 мл наносять на уражену поверхню шкіри або слизових оболонок) з експозицією 1 – 3 хв. 2 – 3 рази на добу (на тампоні або шляхом зрошення).
При післяопераційному догляді за хворими у відділеннях ЛОР та стоматології призначають розчин 0,05% для полоскання і зрошення звичайно 2 – 3 рази на добу.
Комплексне лікування уретритів і уретропростатитів проводять шляхом впорскування в уретру 2 – 3 мл 0,05% розчину 1 – 2 рази на день, курс лікування – 10 днів, процедури назначають через день.
Для профілактики венеричних захворювань хлоргексидину біглюконат ефективний, якщо його застосовують не пізніше 2 годин після статевого акту. 0,05% розчин вводять у сечовий канал чоловікам (2 – 3 мл), жінкам (1 – 2 мл), і у піхву (5 – 10 мл) на 2 – 3 хв. Необхідно також обробить шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедури не ходити в туалет протягом 2 годин.
Побічна дія
У рідких випадках можлива поява алергічних реакцій (шкірний висип), сухість шкіри, фотосенсибілізація.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дерматити.
Передозування
Симптоми передозування не описані.
Особливості застосування
У пацієнтів при відкритій черепно-мозковій травмі, ушкодженні спинного мозку, перфорації барабанної перетинки слід запобігати потрапляння препарату на поверхню головного мозку, мозкових оболонок та в барабанну порожнину. З обережністю призначають дітям (до 18 років). Жінкам під час вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь.
У разі потрапляння на слизові оболонки очей, їх слід швидко і ретельно промити водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Хлоргексидину біглюконат – катіонна речовина що не сумісна з детергентами, які включають аніонні групи, з милами, лугами, натрію-лаурилсульфатом, натрію-карбоксиметилцелюлозой і альгінатом. Сумісний з препаратами, що включають катіонні групи (бензалконію хлорид, центримонію бромід). Не слід застосовувати разом з препаратами йоду (збільшується ризик появи дерматитів). Підвищує чутливість бактерій до хлорафеніколу, канаміцину, неоміцину, цефалоспоринів.
Етанол посилює дезінфекційний ефект.
Умови та термін зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище + 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Упаковка
По 100 мл у флаконах полімерних з насадкою або
по 100 мл у флаконах скляних.
Виробник
ТОВ „Росбіо”, Росія.
Адреса
Росія, 193019, м. Санкт-Петербург, вул. Мельнична, 12, літ. ”А”,
тел/факс (812) 567-12-71.
Дозировка | Хлоргексидина биглюконат раствор д/наруж. прим. 0.05 % по 100 мл во флак. с насад. |
Производитель | Росбио, ООО, Российская Федерация |
МНН | Chlorhexidine |
Регистрация | № UA/5569/01/01 от 15.12.2006. Приказ № 162 от 31.03.2008 |
Код АТХ | DДерматологические средства D08Антисептические и дезинфицирующие средства D08AАнтисептические и дезинфицирующие средства D08ACБигуаниды и амидины D08AC02Хлоргексидин |