Хитозан-гента гель 0.1% по 5 г в пак:
Описание
Состав
действующее вещество: гентамицина сульфат;
1 г геля содержит гентамицина сульфат 1 мг;
вспомогательные вещества: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии.
Гентамицин. Код АТХ D06А Х07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл.
Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в очаге поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи.
Фармакокинетика.
Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия.
Клинические характеристики.
Показания
Применяют (в комплексном лечении):
- в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений;
- для лечения трофических язв;
- в комбустиологии: для лечения ожогов II-III А степени и отморожений;
- в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акне), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями;
- для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено.
В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключается возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.
Особенности применения
При продолжительном применении (дольше 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови.
Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза, следует промыть их большим количеством воды.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным и кормящим женщинам, учитывая возможность резорбтивных эффектов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.
Способ применения и дозы
Применять наружно. Назначать взрослым и детям от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости наложить стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится.
На протяжении первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить 1-2 раза в сутки; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций – 1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю.
Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина.
Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.
Дети.
Препарат применяют детям от 2 лет.
Передозировка
Чрезмерное или долгосрочное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.
Срок годности
2 года для пакетов.
3 года для туб.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г у тубах; по 5 г в пакетах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель
ООО «ЕВРАЗИЯ».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул. Рынкова, 32.
Заявитель.
ООО «ЕВРАЗИЯ».
Местонахождение заявителя или представителя заявителя, его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул. Полтавский шлях, 210А.
Дозировка | Хитозан-гента гель 0.1 % по 5 г в пак. |
Производитель | Евразия, ООО, Полтавская обл., Украина |
МНН | Gentamici |
Фарм. группа | Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування у дерматології.Гентаміцин. |
Регистрация | № UA/7305/01/01 от 29.11.2017. Приказ № 1495 от 29.11.2017 |
Код АТХ | DДерматологические средства D06Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи D06AАнтибиотики для местного применения D06AXПрочие антибиотики для местного применения D06AX07Гентамицин |