Гуарем

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ГУАРЕМ

(GUAREM)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 пакетик/доза содержит 5 г смолы гуаровой

Лекарственная форма. Гранулы.

Гранулы от белого до слегка желтоватого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Орион Корпорейшн, Финляндия/Orion Corporation, Finland.

Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия/Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код АТС A10B X01.

Смола гуаровая является пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus. Смола гуаровая является полисахаридом, образующим с водой вязкий гель.

Смола гуаровая значительно продлевает опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонком кишечнике. Таким образом, она снижает гипергликемию и концентрацию инсулина. При длительном применении смола гуаровая снижает начальный уровень глюкозы в крови приблизительно на 1-2 ммоль.

Считается, что эффект снижения уровня холестерина в сыворотке обусловлен сниженной абсорбцией холестерина, повышенной секрецией желчных кислот, а также повышенным метаболизмом холестерина в печени. Таким образом, эффект смолы гуаровой подобен эффекту смол, связывающих желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровой снижается уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке приблизительно на 10-15 %.

Смола гуаровая не абсорбируется из пищеварительного тракта, частично разлагается бактериями в пищеварительном тракте и приблизительно на 20 % увеличивает объем каловых масс.

Показания к применению.

Ожирение.

Сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение, и проводимая диетотерапия не дает желаемых результатов.

Сахарный диабет взрослых, при котором первичный прием пероральных препаратов не позволяет достичь достаточного терапевтического эффекта, и в том случае, когда не возможен переход на терапию комбинацией сульфанилмочевина-бигуанид.

Плохо контролируемый сахарный диабет взрослых, при котором, несмотря на максимальную пероральную терапию, не достигается даже минимального эффекта, и когда перевод на инсулинотерапию является нежелательным.

Ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предотвратить очень высокую гипергликемию.

Гиперхолестеринемия у больных, уровень холестерина у которых не снижается до требуемого, несмотря на диетотерапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к смоле гуаровой.

Сужение или непроходимость желудочно-кишечного тракта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

У пациентов с нарушениями функции пищевода или желудочно-кишечного тракта в анамнезе существует повышенный риск развития непроходимости желудочно-кишечного тракта.

В начале терапии смолой гуаровой у пациентов, страдающих диабетом и принимающих инсулин или сульфанилмочевину, может наблюдаться повышенная склонность к гипогликемии.

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует препятствий для ее применения во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Смола гуаровая не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Однако гипогликемия, вызванная смолой гуаровой, может негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами, а также на выполнение задач, требующих внимания. Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у пациентов, которые контролируют уровень глюкозы.

Дети.

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Ожирение: по 1 пакетику (5 г) или 1 мерной ложке гранул 3 раза в сутки во время еды.

Сахарный диабет: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 3 раза в сутки во время еды.

Гиперхолестеринемия: по 1 пакетику (5 г) или по 1 мерной ложке гранул (5 г) 2-5 раз в сутки во время еды.

Терапию смолой гуаровой желательно начинать с низкой дозы, например 2,5 г (половина пакетика или половина мерной ложки), поскольку таким образом можно избежать нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызываемых препаратом.

Гуарем, гранулы, всегда следует принимать либо смешав их с пищей, либо с подходящей жидкостью (вода, сок, молоко) вместе с едой. Смесь следует глотать незамедлительно. Сухие гранулы Гуарем применять не следует. На одну дозу гранул следует выпивать не менее одного стакана жидкости.

Передозировка

О случаях передозировки смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, большие дозы могут, главным образом, повлиять на состояние желудочно-кишечного тракта, потому следует учитывать риск возникновения непроходимости кишечника.

Побочные эффекты

Побочные эффекты смолы гуаровой преимущественно легкие и кратковременные. Побочные эффекты, главным образом, связаны с пищеварительным трактом. Наиболее распространенным является метеоризм, который возникает приблизительно у 50 % пациентов. Кроме того, может возникнуть боль в животе, тошнота или диарея. Непроходимость пищевода или тонкого кишечника черезвычайно редко вызвана смолой гуаровой, приблизительно в 50 % таких случаев у пациентов были нарушения функции пищевода или кишечника в анамнезе. Вдыхание пыли смолы гуаровой может повлечь аллергический ринит или апное во время сна. У лиц с индивидуальной непереносимостью смолы гуаровой возможны реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кроме питательных веществ, смола гуаровая может продлевать абсорбцию в желудочно-кишечном тракте ряда других препаратов. Однако существенных изменений биодоступности других препаратов не происходит. Отмечалась способность смолы гуаровой продлевать абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимость, хотя существуют сообщения о том, что смола гуаровая снижает биодоступность феноксиметилпенициллина, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Следовательно, следует избегать одновременного применения смолы гуаровой с этими препаратами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в пакетике, по 30 или по 100 пакетиков в картонной коробке; по 500 г в пластиковом контейнере с мерной ложкой.

Категория отпуска. Без рецепта.