Глюктам

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: gliclazide; 1-(3-азабіцикло[3.3.0]окт-3-іл)-3-п-толісульфанілсечовина;

Основні фізико-хімічні властивості

білі, круглі, плоскі таблетки з хресто-

подібним гравіруванням з одного боку;

Склад

1 таблетка містить 80 мг гліклазиду;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцеролдибегенат,

лактози моногідрат, магнію стеарат, повідон.

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Пероральні гіпоглікемізуючі препарати.

Код АТС А10ВВ09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Гліклазид – гіпоглікемізуючий засіб, похідний продукт сульфанілсечовини, має таку фармакологічну активність:

• стимулює секрецію інсуліну, підвищує чутливість периферичних тканин до інсуліну;
• зменшує адгезію та агрегацію тромбоцитів, уповільнює тромбоутворення, нормалізує ендотеліальний фібриноліз, знижує чутливість судин до адреналіну, що поліпшує мікроциркуляцію;
• поліпшує баланс простагландинів, зменшує ураження ендотелію судин вільними радикалами, нормалізує проникність судин і гальмує розвиток атеросклерозу.

ФармакокінетикаГліклазид швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Середній біологічний період напіврозпаду гліклазиду у людини становить 12 годин. Гліклазид майже повністю метаболізується в печінці. Виводиться головним чином із сечею.

Показання для застосування

Інсулінонезалежний цукровий діабет.

Спосіб застосування та дози

Звичайна доза для дорослих – 80 мг (1 таблетка), 2-3 рази на добу. Однак дозу можна підбирати і регулювати індивідуально:

80 мг (1 таблетка) на добу при легкому перебігу діабету;

240 мг (3 таблетки) на добу при тяжкому перебігу діабету.

Побічна дія

Гіпоглікемія. Можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи нудоту, гастралгію, диспепсію, пронос, запор, яких можна уникнути при прийомі гліклазиду з їжею.

У поодиноких випадках спостерігаються

• шкірні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, бульозний висип, еритему;
• патологічні зміни крові, включаючи анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію;
• підвищення активності ферментів печінки та у виняткових випадках – гепатит.

Протипоказання

Цукровий діабет у дітей та підлітків, виражений кетоацидоз, діабетична передкома або кома, тяжкі опіки, травми або інфекції, тяжка ниркова і печінкова недостатність, алергія на сульфонаміди, вагітність і годування груддю.

Передозування

Симптоми. Ознаки гіпоглікемії. Лікування. У легких випадках достатньо прийняти грудочку цукру, при тяжкій формі необхідно внутрішньовенне введення глюкози.

Особливості застосування

Лікування Глюктамом® потрібно проводити під суворим медичним наглядом (включаючи аналіз крові i сечі для контролю змін рівня цукру). Суворо дотримувати рекомендації лікаря. Не можна вживати алкогольні напої під час лікування. В період вагітності, а також за необхідності проведення хірургічної операції хворому призначають інсулін. Щоб уникнути симптоматичної гіпоглікемії, лікування треба починати з обережністю, поступово підвищуючи дозу з урахуванням віку хворого, дієти, ступеня тяжкості захворювання, фізичних навантажень, при обов’язковому контролі вмісту глюкози в крові та сечі.

З обережністю керувати автотранспортом та виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не можна застосовувати Глюктам® разом з міконазоном. Саліцилат, сульфаніламід, непрямі антикоагулянти, інгібітори МАО, блокатори b-адренорецепторів, діазепам, тетрациклін, пергексилін, хлорамфенікол, клофібрат, етанол потенціюють гіпоглікемізуючий ефект гліклазиду.

Барбітурати, салуретики, естрогени при одночасному застосуванні з Глюктамом® можуть знизити ефективність останнього.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі до 30 ^оС у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 20 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці.

Виробник

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, за ліцензією компанії “Les Laboratoіres Servier”, Франція.

Адреса

EGIS Pharmaceuticals PLC.

1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38,

Hungary.