Описание

Склад

діюча речовина: rosuvastatine;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить розувастатину 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг у вигляді розувастатину кальцію;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію гідрокарбонат, магнію стеарат, Опадрі ІІ рожевий 32К54870 (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (E 171), триацетин, оксид заліза червоний (Е 172)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Таблетки по 5 мг: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору з гравіюванням «G» з одного боку та «С» з іншого. Таблетки по 10 мг: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору з гравіюванням «G» з одного боку та «D» з іншого. Таблетки по 20 мг: круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору з гравіюванням «G» з одного боку та «O» з іншого. Таблетки по 40 мг: овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору з гравіюванням «G 264» з одного боку та «40» з іншого.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.

Код АТХ С10А А07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Розувастатин знижує підвищені рівні холестерину-ЛПНЩ, загального холестерину і тригліцеридів, а також підвищує рівень холестерину-ЛПВЩ (ліпопротеїни високої щільності).

Препарат також знижує рівні аліпопротеїну В (АпоВ), холестерину-неЛПНЩ, холестерину-ЛПДНЩ, тригліцеридів-ЛПДНЩ і підвищує рівень аполіпопротеїну A-I (АпоА-I) (див. таблицю 1).

Розувастатин також зменшує показник співвідношення холестерин-ЛПНЩ/холестерин ЛПВЩ, загальний холестерин/холестерин-ЛПВЩ, холестерин неЛПВЩ/холестерин-ЛПВЩ і АпоВ/АпоА-I.

Таблиця 1.

Дозозалежна відповідь у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa і IIb) (скоригований середній відсоток змін порівняно з вихідним значенням)

Доза
N
Х-ЛПНЩ
 
загальний холестерин
 
Х-ЛПВЩ
 
ТГ
неЛПВЩ-Х
Апо
B
 
АпоА-I
 
Плацебо
Дозировка Гленраз таблетки, п/плен. обол. по 40 мг №30 (10х3)
Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
МНН Rosuvastati
Фарм. группа Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази.
Регистрация № UA/15731/01/04 от 17.01.2017. Приказ № 33 от 17.01.2017
Код АТХ CСредства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C10Гиполипидемические средства
C10AГипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
C10AAИнгибиторы гмг кoа-редуктазы
C10AA07Розувастатин