Гентамицин-ПОС капли глаз 5 мг/мл по 5 мл во флак-кап:
Описание
Склад
Діюча речовина: 1 мл розчину містить 5 мг гентаміцину сульфату, які еквівалентні 3 мг гентаміцину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються в офтальмології. Антибіотики.
Код АТС S01A A11.
Показання
Інфекції переднього відділу ока, спричинені патогенними бактеріями, чутливими до дії гентаміцину: кон¢юнктивіт, кератит, блефарит, ячмінь.
Протипоказання
Гіперчутливість до гентаміцину та інших компонентів препарату.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати по 1 краплі 4 - 6 разів на добу в кон¢юнктивальний мішок.
Звичайно лікування Гентаміцином-ПОС не повинно перевищувати період у 2 тижні або максимально 3 тижні. Точне визначення часу терапії із застосуванням Гентаміцину-ПОС повинно базуватись на оцінці лікаря, яка має враховувати всі фактори, включаючи ефективність лікування, тяжкість симптомів та потенційні побічні ефекти.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках повідомлялось про реакції підвищеної чутливості, які полягали у виникненні тимчасового печіння в очах.
Передозування.
Відомості відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю
До цього часу дані клінічних випробувань щодо застосування очних крапель Гентаміцин-ПОС під час вагітності та лактації відсутні.
Діти
Застосування препарату Гентаміцин-ПОС для лікування дітей старше 1 року, вагітних і матерів-годувальниць можливе у випадку, якщо на думку лікаря очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Тривалість застосування препарату у даної категорії пацієнтів становить не більше 7 - 10 днів.
Особливості застосування.
Протягом лікування препаратом не слід користуватись контактними лінзами.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Відсутня.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.
Відомості відсутні.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Гентаміцин (який входить до складу препарату Гентаміцин-ПОС у вигляді сульфату) є сумішшю основних олігосахаридів, одержаних з актиноміцетів Micromonospora purpurea. Основними сполуками, які зумовлюють його мікробіологічну дію, є гентаміцини С1, С2 та С1а. Їх хімічна структура відрізняється лише ступенем метилювання одного з трьох сахарів, які входять до складу молекули.
Гентаміцину властива швидка бактерицидна дія, яка спрямована безпосередньо на бактеріальні рибосоми і полягає в інгібіюванні синтезу білків шляхом переривання нормального циклу рибосомальних функцій. Крім того, гентаміцин індукує неправильне зчитування генетичного коду з мРНК, що призводить до вбудовування неправильної амінокислотної послідовності до утворюваного поліпептидного ланцюга.
Грампозитивні бактерії, на які діє гентаміцин, включають коагулазопозитивні та коагулазонегативні стафілококи, у т. ч. деякі штами, резистентні до дії пеніциліну; β-гемолітичні групи А та негемолітичні стрептококи; Diplococcus pneumoniae. Грамнегативні бактерії, чутливі до гентаміцину, включають деякі штами Pseudomonas aeruginosa, індолпозитивні та індолнегативні види Proteus; Escherichia coli; Klebsiella pneumoniae; Heamophilus influenza та Haemophilus aegypticus; Aerobacter aerogenes; види Neisseria, включаючи Neisseria gonorrhoeae.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування гентаміцин абсорбується неушкодженою рогівкою та кон¢юнктивою. Через 15 хвилин гентаміцин було знайдено в гуморальній рідині. Однак гентаміцин не проникає крізь здорову рогівку. Дослідження гуморальної рідини підтвердили, що після застосування очних крапель у неушкодженій рогівці не було досягнуто ефективних антибактеріальних концентрацій препарату.
Основні фізико-хімічні властивості
прозорий розчин без кольору та запаху.
Несумісність
Не відома.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Після відкриття флакона використовувати препарат не більше 6 тижнів.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25оС, у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 5 мл очних крапель у флаконах-крапельницях, закритих ковпачками із контролем першого розкривання. Флакон вмішують у картонну коробку.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ
Місцезнаходження
D-66129, Саарбрюкен, Німеччина.
Дозировка | Гентамицин-ПОС капли глаз. 5 мг/мл по 5 мл во флак.-кап. |
Производитель | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ, Германия |
МНН | Gentamici |
Регистрация | № UA/4644/01/01 от 27.06.2006. Приказ № 411 от 27.06.2006 |
Код АТХ | SСредства, действующие на органы чувств S01Средства, применяемые в офтальмологии S01AПротивомикробные средства S01AAАнтибиотики S01AA11Гентамицин |