Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 г препарату містить 500 мг саліцилової кислоти; 

допоміжні речовини: буркуновий пластир (Emplastrum Meliloti) (трава буркуну, каніфоль, віск жовтий, олія рапсова).

Лікарська форма

Мазь.

Мазь однорідної консистенції, зеленкувато-жовтого кольору із запахом кумарину. 

Назва і місцезнаходження виробника

Виробниче Фармацевтичне Підприємство «ГЕMI»/

Pharmaceutical Production Enterprise «GEMI».

вул. Адама Міцкевича, 36, 05-480, Карчев, Польща/

36 Adama Mickevicha str., 05-480, Karchev, Poland.

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Препарати саліцилової кислоти. Код АТС D02A F.

Препарат чинить дезінфікуючу, кератолітичну та кератопластичну дії, а також відлущу - вальну дію на роговий шар шкіри. Буркуновий пластир у складі допоміжних речовин препарату завдяки вмісту кумарину чинить розм’якшувальну та протизапальну дії. Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися. У зв'язку з нанесенням препарату на ороговілі ділянки шкіри невеликої площі абсорбція саліцилової кислоти крізь шкіру в кровообіг є дуже незначною.

Показання для застосування

Мозолі та змозолілості, ороговіння шкіри стоп.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Гострі запальні захворювання шкіри.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не допускати потрапляння препарату в очі, не наносити на слизові оболонки.

Особливі застереження

Не наносити препарат на здорові ділянки шкіри, оскільки це може викликати її подразнення, спричинене кератолітичною дією препарату. Не слід наносити препарат на родимі плями, волосисті бородавки, бородавки у ділянці геніталій чи обличчя.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам з порушенням функції нирок.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає даних про негативний вплив препарату на плід через відсутність відповідних досліджень. У період вагітності або годування груддю застосовувати лікарський засіб лише на обмеженій поверхні шкіри, протягом короткого періоду та тільки після консультації з лікарем. У період годування груддю не слід застосовувати засіб у ділянці молочних залоз.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не виявлено.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Стопи розпарити і ретельно витерти. На мозоль нанести тонкий шар мазі і заклеїти пластиром. Нанесення повторювати вранці та ввечері протягом

3-4 днів. Потім стопи розпарити і обережно видалити мозоль. Не треба вирізати або зривати мозоль. У разі необхідності курс лікування повторити. Перед застосуванням мазь рекомендується трохи підігріти (не вище 40 °С).

Передозування

Симптоми передозування при локальному застосуванні практично не відзначаються. При помилковому або навмисному застосуванні препарату внутрішньо спостерігаються симптоми отруєння саліцилатами (системна дія саліцилової кислоти - розвиток саліцилизму) виникають печія та біль у стравоході та у шлунку, повторне блювання, може бути з домішками крові, іноді – рідкі випорожнення з домішками крові. Стан збудження, ейфорії. З’являється запаморочення, шум у вухах, ослаблення слуху, порушення зору. Дихання гучне, прискорене. Лікування: промивання шлунка через зонд, форсований діурез, призначення значної кількості лужної рідини.

Побічні ефекти

Реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, печіння, шкірні висипання, сухість, лущення, подразнення, контактний дерматит, кропив’янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів місцевого застосування і тим самим посилити їхнє всмоктування. Саліцилова кислота, що всмокталася, посилює побічні ефекти метотрексату та пероральних гіпоглікемічних лікарських засобів, похідних сульфонілсечовини. Не рекомендується одночасне застосування інших препаратів, що містять саліцилову кислоту та її похідні (саліцилати).

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС

у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г мазі у поліетиленовій коробці, у картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Гемозоль мазь 500 мг/1 г по 10 г в короб.
Производитель ГЕМИ, ПФП, Польша
МНН Salicylic acid
Фарм. группа Дерматологические средства. Препараты салициловой кислоты.
Регистрация № UA/7272/01/01 от 12.11.2013. Приказ № 968 от 12.11.2013
Код АТХ DДерматологические средства
D02Препараты со смягчающим и защитным действием
D02AПрепараты со смягчающим и защитным действием
D02AFПрепараты салициловой кислоты