Фторурацил-Дарница раствор д/ин 50 мг/мл по 5 мл №1 во флак:

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назва: Флуороурацил; (2,4-діоксо-5-фторпіримідин);

Основні фізико-хімічні властивості

прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;

склад: фторурацилу - 50 г

натру їдкого - 15,37г

води для їн"єкцій - до 1 л.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Протипухлинний засіб.

Фармакологічні властивості

Фторурацил відноситься до структурних аналогів піримідину і виявляє свою протипухлинну активність як антиметаболіт нуклеїнового обміну.

Фторурацил здатний пригнічувати ріст епітеліальних новоутворень і меншою мірою впливає на пухлини залозного походження. Препарат інактивується в печінці і виявляє виражену гепатотоксичність. Пригнічує імунологічну активність організму.

Показання для застосування

Препарат застосовують при іноперабельному та рецидивному раку шлунка, товстої та прямої кишки, молочної залози, яєчників, а також при раку підшлункової залози.

Спосіб застосування та дози

Фторурацил-Дарниця вводять внутрішньовенне повільно. Одноразову дозу вводять або одномоментно, або тривало крапельне протягом 3-4 годин; в останньому випадку одноразова доза розбавляється у 500 мл 5% розчину глюкози. Одноразова щоденна доза – 10-15 мг на 1кг маси хворого. Введення препарату проводиться до появи вказаних нижче перших побічних явищ, які спостерігаються між 8 та 15 днями лікування. За іншою схемою лікування препарат в дозі 10-15 мг/кг вводять щоденно протягом 4-х днів, а потім в дозі 5,0-7,5 мг/кг – через день (курс терапії не більше 12 днів). Можливе введення Фторурацилу-Дарниця 1 раз на тиждень у дозі 1,0 г протягом тривалого часу. У разі досягнення лікувального ефекту і доброї сприйнятливості, наступні курси лікування повинні проводитись через 4-6 тижнів.

Побічна дія

Ускладнення, викликані застосуванням Фторурацилу-Дарниця, виявляються у зниженні апетиту, блювоті, проносі, стоматитах, лейкопенії, тромбоцитопенії (рідше спостерігаються дерматит і алопеція). Вплив препарату на кровотворення виявляється у ряді випадків уже в середині курсу, а іноді і дещо пізніше – через 8-14 днів після закінчення курсу лікування. Введення препарату повинно бути зупинене при появі перших указаних вище токсичних ознак і при кількості лейкоцитів менше 3^.10⁹ / л, тромбоцитів – менше 100^.10⁹ /л.

Для запобігання або пом"якшення ускладнень одночасно з лікуванням, яке проводиться, доцільно застосовувати вітаміни, особливо групи В (не пізніше, ніж за 40 хвилин до введення Фторурацилу-Дарниця), колібактерину (до 1-3 доз – 3-9 млрд. мікробних тіл у день), переливання білкових препаратів. Необхідний ретельний догляд за ротовою порожниною.

У тому разі, коли лікування починається при низькому вмісті лейкоцитів, одночасно проводять трансфузію крові (по 100-125 мл двічі на тиждень).

Лікування Фторурацилом-Дарниця потрібно проводити, контролюючи стан периферійної крові: аналізи проводяться не рідше 3 разів на тиждень, а при появі перших ознак зниження числа лейкоцитів і тромбоцитів - щоденно.

При наявності вираженого пригнічення лейкоцито-тромбоцитопоезу рекомендуються трансфузія цільної крові або лейкоцитарної маси, введення великих доз вітамінів, застосування гемостимулюючих засобів. Для покращання сприйнятливості Фторурацилу-Дарниця іноді використовується кальцію фолінат.

Протипоказання

Протипоказанням щодо лікування Фторурацилом-Дарниця є недавнє попереднє променеве або хіміотерапевтичне лікування. Після цих видів лікування повинна бути перерва не менше 1-1,5 місяця (при повному відновленні гемопоезу). В післяопераційний період лікування може проводитися через місяць після великих порожнинних операцій.

Лікування Фторурацилом-Дарниця не може проводитись при важкому загальному стані, при наявності вираженої білкової недостатності, кахексії, різкому порушенні функції нирок та печінки, при кількості лейкоцитів у периферійній крові нижче 4000 і тромбоцитів – нижче 150000 в 1м³. Препарат не рекомендується вводити також при великих метастазах в кістковий мозок.

Умови та термін зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від +15°С до +25°С. При зберіганні препарату при більш низьких температурах можливе випадання осаду. У цьому випадку ампулу слід підігріти до температури 60°С при енергійному струшуванні, після чого препарат необхідно охолодити до температури 35°С. Якщо осад розчиниться і розчин стане прозорим, препарат придатний для застосування. Застосовують лише в умовах стаціонару. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

По 5 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковці.

Виробник

ЗАТ ”Фармацевтична фірма "Дарниця".

Адреса

Україна, 02093 м. Київ, вул. Бориспільська, 13.