Феррамин-Вита

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(FERRAMIN-VITA)

Общая характеристика: 

основные физико-химические свойства: жидкость темно-красного цвета со слабым запахом ванилина; 

состав: 100 мл сиропа содержат железа (III) в виде железа аспарагината 1 г, кальция в виде кальция аспарагината 0,8 г, магния в виде магния аспарагината 0,3 г, цинка в виде цинка аспарагината 0,1 г, меди в виде меди аспарагината 0,008 г, марганца в виде марганца аспарагината 0,008 г; селена (IV) в виде селенита натрия 0,0001 г;

вспомогательные вещества: сахарин натрия, ванилин, кислота сорбиновая, сорбитол, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Код АТС В0ЗА Е10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.  Проявляет антианемическое действие при железодефицитной анемии разной этиологии. Применение препарата приводит к восстановлению уровня нормальных физиологических значений содержания гемоглобина, числа эритроцитов, величины гематокрита, цветного показателя, концентрации железа в сыворотке крови и ее общей железосвязывающей способности. Микроэлементы, входящие в состав препарата, положительно влияют на метаболические процессы в организме.

Фармакокинетика. Максимальное содержание железа в сыворотке крови регистрируется через 1 ч после приема препарата. Повышенная концентрация железа в крови сохраняется на протяжении 5 ч. Неусвоенная часть железа выводится из организма с калом.

Показания к применению. Лечение и профилактика железодефицитной анемии (в том числе латентной формы), возникающей в результате алиментарной недостаточности железа; расстройство всасывания железа при заболеваниях пищеварительного тракта (воспалительные заболоевания кишечника, синдром мальабсорбции); при хронических кровопотерях (носовая геморрагия, гематурия), глистная инвазия; повышенная потребность организма в железе: при интенсивном росте у детей и подростков, беременности, лактации; у детей, которые родились недоношенными, при снижении сопротивляемости организма взрослых и детей при инфекционных заболеваниях.

Способ применения и дозы. В зависимости от возраста, препарат назначают в следующих дозах. Детям до 1 года – по 30 капель (1,5 мл сиропа); от 1 года до 6 лет – по 1 чайной ложки 1 раз в сутки; от 6 до 10 лет – по 1 чайной ложке 1 - 2 раза в сутки; детям старше 10 лет и взрослым – по 2 чайные ложки 3 раза в сутки. Женщинам в периоды лактации и беременности – по 1 - 2 чайных ложки 3 раза в сутки.

Сироп следует принимать за 30 - 40 мин до еды, а в случаях повышенной индивидуальной чувствительности к препаратам железа – через 30 - 40 мин после еды или в промежутках между приемами еды.

Целесообразно принимать в начале курса лечения (на протяжении 3 дней) небольшие дозы препарата (снизить дозу препарата в 2 раза), с последующим постепенным увеличением дозы, что позволит избежать развития диспептических побочных эффектов, характерных для железосодержащих препаратов. Сироп рекомендується запивать достаточным количеством воды. Черный чай, кофе и молоко ухудшают всасывание железа и поэтому не должны применяться одновременно с препаратом. Курс лечения при железодефицитной анемии средней степени тяжести составляет 4 недели, при тяжелой форме – 5 - 6 недель.

Побочное действие. При применении сиропа Феррамин-Вита не исключена индивидуальная чувствительность, проявляющаяся в виде диспепсических явлений. В случае возникновения побочных эффектов необходимо кратковременно (на 3 суток) снизить дозу препарата в 2 раза.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая анемии, гемохроматоз, гемосидероз), а также таласемия и прочие анемии, не обусловленные дефицитом железа в организме.

Передозировка. Препарат относится к практически нетоксичным веществам. При его передозировке не наблюдалось явлений интоксикации и проявлений избытка железа в организме.

Особенности применения. Следует быть внимательными при применении препарата в случае наличия у больных язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, при язвенном колите, энтеритах, хронических заболеваниях печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нецелесообразно назначать сироп Феррамин-Вита вместе с антацидами, которые содержат соли алюминия, магния, кальция, поскольку уменьшается всасывание железа; с антибиотиками группы тетрациклинов (возникают комплексные соединения, которые уменьшают всасывание железа и антибиотиков); с кислотой ацетилсалициловой (возникают хелатные комплексы, которые плохо всасываются).

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от +8°С до +15°С. Не допускается замораживание. После открытия флакона срок хранения 40 суток при температуре от +8°С до +15°С. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка

По 100 мл в банках с дозатором в пачке.

Производитель. АО "Галичфарм".

Адрес. Украина, 79024, г.Львов, ул.Опришковская, 6/8.