Ферментиум

Склад лікарського засобу

діюча речовина: панкреатин;

1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімальній ферментативній активності:

1 000 амілолітичних ОД Ph. Eur., 1 200 ліполітичних ОД Ph. Eur., 80 протеолітичних ОД Ph. Eur.;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат; акрил-із рожевий 9ЗОЗ4395 (суміш речовин: метакрилатний сополімер (тип С); тальк; титану діоксид (Е 171); триетилцитрат; кармін (Е 120); кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію гідрокарбонат; натрію лаурилсульфат; понсо 4R (Е 124)).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки, вкриті оболонкою, з гладкою, двоопуклою поверхнею, від світло-рожевого до темно-рожевого кольору, допускається наявність специфічного запаху. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Вітаміни».

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Код АТС А09А А02.

Ферментний препарат із підшлункових залоз свиней та великої рогатої худоби. Панкреатичні ферменти, що входять до складу препарату – ліпаза, a-амілаза, трипсин, хімотрипсин ‑ полегшують процес перетравлювання білків, вуглеводів і жирів їжі, сприяючи повнішому всмоктуванню харчових речовин у тонкому кишечнику. Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються під дією соляної кислоти шлунка. Розчинення оболонки та вивільнення ферментів починається в дванадцятипалій кишці. Ферменти слабко всмоктуються у травному тракті, діють у просвіті кишечнику.

Показання для застосування

Диспепсія; одночасне вживання рослинної, жирної і незвичної їжі, що важко перетравлюється; метеоризм, пов'язаний з вищезгаданими розладами; прискорення пасажу їжі у кишечнику функціонального характеру.

Протипоказання

Підвищена чутливість до панкреатину або до одного з компонентів лікарського засобу. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Кишкова непрохідність – при наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових стриктур. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів при кишковій непрохідності слід контролювати їх вміст у сечі.

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

При тривалому застосуванні слід одночасно призначати препарати заліза.

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до панкреатину або у хворих з резекцією кишечнику в анамнезі можуть виникати розлади з боку травного тракту.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ферментіум можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 6 років приймати внутрішньо по 1-2 таблетки, під час або одразу після їжі, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини.

Залежно від виду їжі, що вживається або від ступеня тяжкості розладу травлення під час їди з метою ферментно-замісної терапії застосовують дозу – 2-4 таблетки.

Доза препарату може бути змінена і встановлюється лікарем індивідуально.

Тривалість лікування визначається характером захворювання та встановлюється лікарем індивідуально.

Передозування

Симптоми. Під час прийому надзвичайно високих доз препарату спостерігалася гіперурикемія та гіперикозурія.

Для уникнення утворення сечокислих конкрементів слід контролювати вміст сечової кислоти у сечі.

При застосуванні панкреатину у високих дозах у дітей може виникнути періанальне подразнення шкіри.

Лікування. Відміна препарату, симптоматична терапія.

Побічні ефекти

Алергічні реакції, у тому числі відчуття свербежу, висипи на шкірі, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, анафілактичні реакції.

Розлади травного тракту: діарея, біль у животі, здуття живота, блювання, нудота, зміна характеру випорожнень, можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього. Одночасне застосування антацидних засобів, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, може призвести до зниження ефективності панкреатину.

У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5, або по 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.