Докси-хем

Загальна характеристика

міжнародна і хімічна назва: кальцію добезилат; кальцію ді(2,5-дігідроксибензолсульфонат).

Основні фізико-хімічні властивості

тверді желатинові капсули № 1, корпус капсули – матового світло-жовтого кольору, кришечка капсули – матового темно-зеленого кольору, наповнена порошком білого або бежевого кольору;

Склад

1 капсула містить кальцію добезилату (у формі моногідрату) 500 мг;

допоміжні речовині: кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, титану діоксид, жовтий залізо- оксидний барвник, чорний залізооксидний барвник, індиготин.

Форма випуску

Капсули.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТС C05C X10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Докси-хем має ангіопротекторну (капіляро- і венопротекторну) дію, знижує проникність і збільшує еластичність судинної стінки, покращує мікроциркуляцію, зменшує набряк тканин.

Фармакокінетика. Кальцію добезилат повільно абсорбується із ШКТ. Максимальна концентрація в крові після прийому внутрішньо досягається через 5-6 годин. Зв’язування з білками плазми становить 20 – 25 %. Кальцію добезилат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Виводиться із сечею головним чином в незмінному стані протягом 24 годин. 

Показання для застосування

• Судинні ураження з підвищеною крихкістю і проникністю капілярів, у тому числі діабетична ретинопатія та інші ангіопатії, мікроангіопатії, пов’язані з різними серцево-судинними та обмінними захворюваннями.
• Венозна недостатність різного ступеня вираженості і її наслідки (передварикозний стан) з явищами набряку тканин, болем, парестезіями, застійним дерматозом; поверхневі флебіти, варикозне розширення вен нижніх кінцівок, трофічні виразки.

Спосіб застосування та дози

Приймають по 500 мг (1 капсула) 1-2 рази на добу під час їжі протягом 2-3 тижнів, потім дозу знижують до 500 мг 1 раз на добу .

При лікуванні діабетичної ретинопатії і мікроангіопатії в перші три місяці призначають по 500 мг (1 капсула) 3 рази на добу.

Тривалість лікування – від кількох тижнів до кількох місяців, залежно від клінічної картини та терапевтичного ефекту.

Побічна дія

В терапевтичних дозах зазвичай добре переноситься. Рідко виникають порушення з боку шлунково-кишкового тракту, тимчасові шкірно-алергічні реакції, лихоманка, головний біль.

Протипоказання

Кровотечі, спричинені прийомом антикоагулянтів; підвищена чутливість до компонентів препарату; I триместр вагітності.

Передозування

Дані щодо передозування препарату «Докси-хем» відсутні.

Особливості застосування

При тяжкій нирковій недостатності, яка потребує проведення діалізу, слід зменшити дозу препарату «Докси-хем».

Докси-хем протипоказаний у I триместрі вагітності. Дані з безпеки та ефективності застосування препарату у II і III триместрах вагітності, а також в період лактації відсутні.

Досвід застосування препарату «Докси-хем» в педіатрії відсутній.

Препарат можна призначати з метою профілактики.

Докси-хем не впливає на здатність керувати транспортними засобами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

До наступного часу дані щодо клінічно важливої взаємодії препарату «Докси-хем» з іншими лікарськими засобами відсутні.

Умови та строк зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25°С у захищеному від вологи і недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 5 років.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

№ 30: по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці.

Виробник

«Хемофарм»АД, Сербія.

Адреса

26300, м. Вршац, Белградський шлях б/н.