Описание

Склад

діюча речовина: диданозин;

1 таблетка містить 100 мг диданозину;

допоміжні речовини: кальцію карбонат, магнію гідроксид, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, маніт (Е 421), ароматизатор ананасовий, тальк, аспартам (Е 951), магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки для жування.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби прямої дії. Код АТС J05A F02.

Показання

Лікування ВІЛ-інфікованих хворих (у комплексі з іншими антиретровірусними препаратами).

Протипоказання

Підвищена чутливість до диданозину або інших інгредієнтів препарату; панкреатит; період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід ретельно розжувати або розчинити у не менше ніж 30 мл води до утворення однорідної суспензії, яку необхідно негайно випити. Для корекції смаку можна додати прозорий некислий яблучний сік. Дітям віком до 1 року перед прийомом призначену дозу розчиняють у 15 мл води. Препарат слід приймати за 30 хвилин до їди 1 раз на день або 2 рази з інтервалом між прийомами 12 годин.

Дорослі.

Режим дозування препарату Дивір® залежно від маси тіла встановлюють за такою схемою:

Маса тіла
Режим прийому, доза у мг
2 рази на день
1 раз на день
≥ 60 кг
200
400
< 60 кг
125
250

Діти.

Рекомендована добова доза розраховується відповідно до площі поверхні тіла і становить 240 мг/м2 (180 мг/м2 у комбінації з зидовудином). Таблетки Дивір® призначають 1 або 2 рази на день за такою схемою:

 
Площа поверхні тіла (м2)
Загальна добова доза (мг/день)
240 мг/м2/день
0,5
120
1,0
240
1,5
360
180 мг/м2/день
0,5
90
1,0
180
1,5
270

Якщо призначена доза диданозину не є кратною 100, застосовують таблетки з відповідним дозуванням або інші лікарські форми диданозину.

Для дітей віком до 3 місяців клінічного досвіду щодо застосування препарату недостатньо.

Коригування дози.

При значному підвищенні активності амілази в крові лікування препаратом слід припинити і ретельно обстежити пацієнта на наявність панкреатиту, навіть за відсутності явної клінічної симптоматики. Застосування препарату слід відновити тільки після виключення діагнозу “панкреатит” або після нормалізації клінічних і лабораторних показників. Лікування необхідно відновлювати, починаючи з невеликих доз препарату, і збільшення дози проводити поступово.

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Дорослим із порушенням функції нирок рекомендується зниження дози та/або збільшення інтервалу між прийомами препарату залежно від кліренсу креатиніну за такою схемою:

Кліренс креатиніну (мл/хв)
Маса тіла
≥ 60 кг (доза, мг)
< 60 кг (доза, мг)
2 рази на день
1 раз на день
2 рази на день
1 раз на день
≥ 60
200
400
125
250
30-59
100
200
75
150
10-29
Дозировка Дивир таблетки д/жев. по 100 мг №60 в конт.
Производитель Ципла Лтд, Индия
МНН Didanosine
Регистрация № UA/0691/01/02 от 25.06.2009. Приказ № 446 от 25.06.2009
Код АТХ JПротивомикробные средства для системного применения
J05Противовирусные средства для системного применения
J05AПротивовирусные средства прямого действия
J05AFНуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
J05AF02Диданозин