Циннаризин-Дарница

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Циннаризин-ДАРНИЦА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество:  1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Название и местонахождение производителя. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Код АТС. N07С А02.

Фармакологические свойства. Циннаризин – дериват дифенилметилпиперазина, относится к антагонистам кальция IV класса. В основном оказывает влияние на функцию вестибулярного аппарата, одновременно сфера действия распространяется и на сосуды мозга. Механизм действия на функцию вестибулярного аппарата до конца не изучен. Проявляет слабое антигистаминное действие, в основном – в центральной нервной системе, подавляя возбуждение центра рвоты, тормозит передачу сигналов от центра рвоты к желудку. Как антагонист кальция оказывает антиконстрикторное (без вазодиллятирующего) действие на сосуды мозга.

После приёма одноразовой дозы биодоступность составляет около 75 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 – 4 часа. Связь с белками плазмы около 80 %, в пределах 8 % сорбируется на поверхности клеток крови.

Наибольшие концентрации препарата обнаруживаются в печени, почках и жировой ткани.

Период полувыведения составляет 4 – 6 часов. Большая часть препарата выводится из организма в виде метаболитов. С мочой через почки выводится около 30 %, остальное – фекалиями.

Показания к применению. Вестибулярные нарушения: болезнь Меньера, головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения. Профилактика кинетозов ("дорожной болезни") – морской и воздушной болезни. Латентная цереброваскулярная недостаточность.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата. Экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона. Депрессивные состояния. Острый инфаркт миокарда. Хроническая почечная недостаточность. Детский возраст до 5 лет.

Специальные предостережения. Необходимо избегать употребление алкоголя во время лечения Циннаризином-Дарница.

В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

При длительном применении рекомендуется проведение контрольного обследования функции печени, почек, периферической крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат влияет на скорость нервно–мышечной реакции, особенно в начале применения. Его не рекомендуется назначать лицам, управляющим автотранспортом и работающим с опасными механизмами.

Дети.

Препарат не применяют детям в возрасте до 5 лет.

Способ применения и дозы. Внутрь, после еды. При латентной цереброваскулярной недостаточности – по 25 мг 3 раза в сутки. Для профилактики морской и воздушной болезни – по 25 мг за 30 мин перед предстоящей поездкой, при необходимости прием дозы повторяют через 6–8 ч. При лабиринтных расстройствах – по 25 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 мг. Для достижения оптимального терапевтического эффекта препарат следует принимать непрерывно, длительно – от нескольких недель до нескольких месяцев.

Детям от 5 до 8 лет назначают по 25 мг 1 – 2 раза в день, детям от 8 до 12 лет – по 25 мг 2 – 3 раза в день, детям для профилактики кинетозов - 25 мг 1 раз за 30 мин до поездки.

Передозировка.

Описанны одиночные случаи передозировки, которые сопровождались рвотой, сонливостью, тремором, артериальной гипотензией, комой. Специфического антидота нет. Назначают промывание желудку, активированный уголь, проводят симптоматическую терапию.

Побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: снижение артериального давления, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Усиливает действие этанола, ноотропных, седативных, гипотензивных и сосудорасширяющих лекарственных средств.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.