Описание

Склад лікарського засобу

діючі речовини: 1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг;

допоміжні речовини: рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %.

Лікарська форма

Краплі оральні, розчин.

Коричнева прозора рідина з ароматним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника

Квізда Фарма ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH,

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.

Фармакотерапевтична група

Комбінований відхаркувальний засіб.

Код АТС R05C A10.

Бронхостоп® Краплі виявляє відхаркувальний, а також муколітичний ефект.

Гвайфенезин розчиняє в’язкий бронхіальний слиз, полегшуючи тим самим відхаркування, та зменшує відчуття подразнення у горлі. Крім цього гвайфенезин, чинить розслаблюючу дію на м’язи бронхів.

Ці ефекти підтримуються також інгредієнтами чебрецю.

Показання для застосування

Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини губоцвітних (Lamiaceae), а також чутливі до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція);
  • Тяжкі шлунково-кишкові порушення.

Особливі застереження

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У випадку виникнення реації гіперчутливості або бронхоспазму при застосуванні препарату необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами, міастенією, з нирковою та печінковою недостатністю, епілепсією.

Гвайфенезин може впливати на діагностичні визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти у сечі або ванілілмигдальної кислоти.

Препарат містить приблизно 0,17 г алкоголю на 1 мл, тому Бронхостоп® Краплі не слід вживати особам з алкогольною залежністю.

Бронхостоп® Краплі містить сорбіт. Пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не можна застосовувати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Слід враховувати, що препарат містить алкоголь та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Не застосовують дітям віком до 4 років.

Спосіб застосування та дози

Для орального застосування.

Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 20 крапель 3-5 разів на день.

Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 10 крапель 3-5 разів на день.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем. Перед застосуванням рекомендовано змішувати препарат разом із рідиною (чай, фруктовий сік).

Для запобігання загострення виразкової хвороби рекомендується приймати препарат після прийому їжі.

Передозування

Слід чітко дотримуватись схеми дозування препарату. У випадку передозування можуть з’явитися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та центральної нервової системи, а також м’язова слабкість і тахікардія.

При вживанні понад 20 г сорбіту на день, що відповідає 50 мл розчину, слід очікувати проносних явищ. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Частота виникнення небажаних ефектів зазвичай класифікується таким чином:

дуже часті (> 1/10), часті (> 1/100 до < 1/10), нечасті (> 1/1000 до < 1/100), поодинокі (> 1/10,000 до < 1/1000), рідкісні (<1/10000), невідомі (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поодинокі: біль у животі.

Рідкісні: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея).

З боку нервової системи та психіки

Рідкісні: втома, запаморочення, розгубленість, зниження реакції.

З боку імунної системи

Рідкісні: реакції гіперчутлвості (з брадикардією, бронхоспазмом, утрудненим диханням), почервоніння та свербіж шкіри.

З боку системи кровотворення

Рідкісні: гранулоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи

Рідкісні: брадикардія (головним чином як наслідок реакцій гіперчутливості).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні одночасно із саліцилатами, фенілбутазоном або оксифенбутазоном гвайфенезин, що міститься у цьому препараті, може посилювати ефект подразнення шлунка.

Бронхостоп® Краплі не слід застосовувати одночасно з алкоголем або речовинами, що діють на центральну нервову систему, а також із протикашльовими лікарськими засобами, оскільки це може викликати скупчення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з седативними препаратами та міорелаксантами посилюється фармакологічний ефект останніх.

Термін придатності

3 роки.

Зберігати після першого відкриття 4 тижні.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу сонячного проміння.

Упаковка

Розчин по 50 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Бронхостоп капли ор., р-р по 50 мл во флак.-кап.
Производитель Квизда Фарма ГмбХ, Австрия
МНН Comb drug
Регистрация № UA/11921/01/01 от 25.01.2012. Приказ № 46 от 25.01.2012
Код АТХ RСредства, действующие на респираторную систему
R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05CОтхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст
R05CAОтхаркивающие средства
R05CA10Комбинации