Бронхолитин нео

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

сиропоподібна рідина з солодким смаком, запахом олії васильків;

Склад

5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду 5,75 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини олія васильків, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 80, сахароза, етанол 96%, вода очищена.

Фармакотерапевтична група

Протикашльові засоби, за виключенням комбінацій з відхаркувальними засобами. Алкалоїди опію і їх похідні. Код ATC R05 DA20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Бронхолітин^® Нео – комбінований лікарський засіб з вираженою протикашльовою і бронходилатуючою дією.

Алкалоїд глауцин пригнічує центр кашлю, не впливаючи на дихання. Має слабку бронхоспазмолітичну і адренолітичну дію і не призводить до звикання і залежності. Глауцин впливає також на кількість, вид, склад і властивості бронхіального секрету. Має деяку секретолітичну дію, внаслідок якої полегшує виділення мокротиння і дренаж бронхів.

Псевдоефедрин – симпатикоміметичний амін, який діє на альфа-адренорецептори у слизовій оболонці респіраторного тракту, спричиняючи вазоконстрикцію. Псевдоефедрин зменшує гіперемію тканин, набряк і венозний застій, покращуючи таким чином прохідність бронхів. Слабко стимулює ЦНС.

Фармакокінетика. Глауцин має високий ступінь пероральної резорбції і забезпечує високу біонаявність, пов’язану з гарною резорбцією і низьким ступенем зв’язування з протеїнами плазми. Максимальні плазмові концентрації (t_max) досягаються у середньому через 1,5 год. після прийому. Глауцин не метаболізується і виділяється у незміненому вигляді переважно з сечею.

Псевдоефедрин добре резорбується у шлунково-кишковому тракті після перорального прийому. Проникає через плаценту і гематоенцефалічний бар’єр, виявляється у грудному молоці. На відміну від інших симпатоміметиків (адреналіну) не метаболізується МАО і в основному виділяється у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення становить 9 - 16 год і залежить від рН сечі.

Показання для застосування

Лікування сухого непродуктивного кашлю при гострому і хронічному бронхіті, трахеобронхіті, бронхіальній астмі, коклюші.

Спосіб застосування та дози

Застосовується перорально.

Дорослі і діти старше 10 років: по 15 мл 3-4 рази на день.

Діти від 4 до 10 років: по 5 мл 3 рази на день.

Тривалість лікування: 8-10 днів.

Побічна дія

Зрідка можна спостерігати швидкоминаючий слабкий тремор і підсилене серцебиття, які проявляються через 15-30 хв після прийому препарату. Через наявність парагідроксибензоатів у складі препарату можливі реакції гіперчутливості (уртикарія, дерматит, бронхоспазм). У пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози може спостерігатися затримка сечі. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можливі порушення серцевого ритму і провідності, артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Через наявність у складі препарату псевдоефедрину препарат не слід призначати: пацієнтам з підвищеним кров’яним тиском, при складних органічних захворюваннях серця з проявами декомпенсації, при стенокардії, атеросклерозі; при безсонні; тиреотоксикозі; феохромоцитомі; вузькокутовій глаукомі; аденомі передміхурової залози із затримкою сечі; при терапії інгібіторами МАО; дітям до 4-річного віку. Вагітність, період годування груддю.

Передозування

При передозуванні можлива поява нудоти, блювання, втрати апетиту, нервового збудження, тремору кінцівок, запаморочення, утрудненого сечовиведення. У таких випадках проводять промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування

У випадку гіперчутливості до будь-якого компонента препарату лікування слід припинити. Необхідно з обережністю застосовувати комбінацію бета-агоністів і препарату Бронхолітин^® Нео хворим на бронхіальну астму через потенціювання деяких побічних дій – сильний тремор, тахікардія, збудження, аритмія, артеріальна гіпертензія.

Увага! Важливо для діабетиків! 5 мл сиропу містять 2 г цукру. При застосуванні відповідно до вказівок щодо застосування з кожною дозою (15 мл) до організму потрапляє до 6 г сахарози (25 ккал). Продукт не слід застосовувати особам з уродженою непереносимістю фруктози, з глюкозо/галактозним синдромом мальабсорбції або сахарозно-ізомальтозним дефіцитом. Цей продукт містить 1,78 об. % етанолу. Це є небезпечним для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, з ураженнями або захворюваннями мозку, а також для вагітних жінок і дітей. Може змінити або посилити дію інших ліків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні препарату Бронхолітин^® Нео і гуанетидину антагонізується дія гуанетидину. Інгібітори МАО і бета-адренергічні блокатори можуть посилити ефект псевдоефедрину. Несприятливі взаємодії можуть виникнути при одночасному застосуванні з такими препаратами: амонію хлорид; амфетамін; бікарбонати; цитрати або інші ацетатні

препарати; кокаїн; бромокриптин; кофеїн; фуразолідон; антидепресанти; суматриптан; теофілін; прокарбазин; антигіпертензивні засоби; тиреоїдні гормони; фуразолідон; орлістат.

Умови та термін зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Не заморожувати! Термін придатності – 3 роки. Сироп можна застосовувати протягом 1 місяця після відкриття флакону.

Упаковка

110 мл сиропу у темних скляних або ПЕТ флаконах. Флакони закупорюють алюмінієвими ковпачками типу “Пільфер-Пруф” або пластмасовими ковпачками з поліетилену типу “ПП”. Один флакон разом з мірною скляночкою у картонній коробці.

Адреса

Болгарія, 1220, м. Софія, Ілієнське шосе,16.