Биовиталь

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

Склад

1 драже містить:

сульфату заліза (відповідає 16 мг заліза)

цитратного комплексу натрію й заліза

(відповідає 16,5 мг заліза)

ретинолу ацетату (вітаміну А)

тіаміну хлорид-гідрохлориду (вітаміну В ₁ )

рибофлавіну (вітаміну В₂)

піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆)

фолієвої кислоти (вітаміну В_с)

ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂)

аскорбінової кислоти (вітаміну С)

нікотинаміду (вітаміну РР)

сухого екстракту (4 : 1) з листя та квітів глоду

сухого екстракту (2,5 : 1) з ягід глоду

сухого екстракту (10 : 1) з трави пустирника

допоміжні речовини: цукроза, спирт стеариловий, магнію стеарат, кислота стеаринова, повідон К25, желатин, крохмаль кукурудзяний, бутилгідрокситолуол, глюкоза, декстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка: цукроза, тальк, магнію оксид (легкий), кальцію карбонат, крохмаль кукурудзяний, гуміарабік, глюкоза, натрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, титану діоксид, кошінель червоний, індигокармін, віск гліколевий.

Форма випуску

Драже.

Фармакотерапевтична група

Полівітаміни з іншими добавками. Код АТС А11А В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входять до складу препарату.

Препарат підтримує серце і кровообіг за рахунок кардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза.

• комбінація вітамінів В₁, В₆ та В₁₂ впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження;
• залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і утворення енергії;
• вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв'язаного заліза, що сприймаються організмом, у комбінації з аскорбіновою кислотою у шлунково-кишковому тракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 - 25% заліза, бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.

Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та проявляє м’яку седативну дію.

Вітамін В₁ нормалізує діяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.

Вітамін В₂ сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.

Вітамін В₆ сприяє підтримці структури і функцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.

Вітамін В₁₂ бере участь у гемопоезі та інших тканиновідтворюючих процесах.

Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.

 Фолієва кислота бере участь в еритропоезі. Посилює процес загоєння ран.

Вітамін А впливає на структурну цілісність епітеліальних клітин, сприяє нормальному розвитку слизових оболонок та шкіри, попереджує надлишкову кератинізацію та підвищує стійкість до інфекцій.

Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування

Застосовується при таких станах:

• профілактика та лікування гіпо- й авітамінозів, дефіциту заліза (у тому числі при залізодефіцитній анемії);
• у складі комбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинної системи (нервове напруження, порушення сну внаслідок стресу);
• при підвищеному фізичному та психічному навантаженні;
• у періоди одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних, а також у післяопераційний період, при втраті крові;
• як тонізуючий засіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервової систем.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають не розжовуючи, перед або разом з їжею.

Профілактична доза:

дорослі та підлітки - по 1 драже 3 рази у добу;

діти шкільного віку - по 1 драже 1 раз на добу.

Лікувальна доза:

Дорослі та підлітки – по 2 драже 3 рази у добу;

Діти шкільного віку – по 1 драже 2 рази у добу.

Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.

Побічна дія

Біовіталь® драже добре переноситься.

У поодиноких випадках виникали шлунково–кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції до будь-якого компоненту препарату.

Протипоказання

Прийом препарату протипоказаний при:

• гемохроматозі (акумуляція заліза);
• сидероахрестичній анемії (порушення засвоювання заліза);
• дитячому віці до 6 років.

Препарат слід з обережністю призначати хворим, у нирках яких утворюються оксалати кальцію.

Передозування

Передозування вітамінів при дотриманні терапевтичної дози малоймовірне.

Прийом понад 30 драже, еквівалентний прийому 1 г заліза, підвищує ризик інтоксикації у дітей. Гостра інтоксикація після прийому 1 г заліза/добу має такі симптоми: геморагічний гастроентерит, який супроводжується блюванням, нудотою, болем в епігастральній ділянці і подальшим циркуляторним колапсом, ацидозне дихання та загальні порушення згортання крові.

Необхідно спричинити блювання, провести промивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот - бікарбонатний або фосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 г Дифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годин буде спостерігатися зниження згортання крові.

Особливості застосування

У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити прийом препарату.

Не приймати одночасно з іншими полівітамінними препаратами.

При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що є наслідком застосування заліза і є безпечним.

Хворі на цукровий діабет можуть приймати Біовіталь® драже, оскільки 1 драже відповідає тільки 0,02 ХО (хлібні одиниці).

Вагітність та лактація.

Проведені дослідження вказують на те, що шкідливий вплив на здоров’я матері та дитини не очікується при застосуванні Біовіталь® драже в наведених дозах під час вагітності. Проте, у період вагітності препарат може бути застосований тільки після оцінки переваги від застосування препарату перед ризиком можливого переривання вагітності.

На здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Залізо, яке входить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, знижують всмоктування заліза. 

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Не зберігати у вологому місці. Термін придатності - 3 роки.

Біовіталь® не слід застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпуску

Без рецепта

Упаковка

По 15 драже в блістері з ПВХ/ алюмінієвої фольги. По 4 блістери в картонній коробці.

Виробники. “А. НАТТЕРМАНН унд СИ ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ”/

“A. Nattermann & Cie GmbH” for “Вауer Consumer Care AG”;

“Роттендорф Фарма ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ”/ “Rottendorf Pharma GmbH” for “Вауer Consumer Care AG”.

Адреса

Nattermannallee, D –50829, Кöln, Germany;

Ostenfelder Straße 51-61 59320 Ennigerloh, Germany.