Описание

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий розчин, що має колір від жовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий на смак, з легким ароматом;

Склад

1 мл препарату містить

заліза (ІІІ) натрію цитратного комплексу
тіаміну хлориду гідрохлориду (вітаміну В 1)
рибофлавіну фосфату мононатрієвої солі (вітаміну В2)
нікотинаміду (вітаміну РР)
піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
настойки глоду (плоди, листя, квітки)
настойки трави пустирника
0,333 мг (відповідає 0,1 мг заліза),
0,02 мг,
0,0285 мг, 
0,2 мг,
0,02 мг,
0,05 мкг,
1,0 мг,
1,0 мг,
0,5 мг;

допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70%, сироп цукру інвертованого, олія лимонна, ванілін, етанол 96%, основа винна, настойка ароматична, виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго, гвоздики, кореня імбиру, кори дерева корицевого, коренів дягелю, натрію цитрату двоводного, карамель, вода очищена.

Форма випуску

Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група

Полівітаміни з іншими добавками. Код АТС А11А В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входять до складу препарату.

Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахунок кардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:

  • комбінація вітамінів В1, В6 і В12 впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження;
  • залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і створення енергії;
  • вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.
Глід виявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну і негативну батмотропну дію; підвищує коронарно-міокардний кровотік.

Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та справляє м’яку седативну дію.

Вітамін В1 нормалізує діяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.

Вітамін В2 сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.

Вітамін В6 сприяє підтримці структури і функцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.

Вітамін В12 бере участь у гемопоезі та інших процесах регенерації тканин.

Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.

Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування

Як тонізуючий засіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.

Для профілактики гіпо- та авітамінозів, дефіциту заліза (у тому числі при залізодефіцитній анемії):

  • у складі комбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинної системи;
  • при підвищеному фізичному та психічному навантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;
  • у періоди одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних, а також у післяопераційний період, при втраті крові.

Спосіб застосування та дози

Як правило, призначають дорослим по 20 мл 3 рази на добу, перед або разом з їжею. Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.

Побічна дія

Біовіталь® Класік розчин добре переноситься.

У поодиноких випадках можливі шлунково-кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції на будь-який компонент препарату.

Протипоказання

Прийом препарату протипоказаний при:

- гіперчутливості (алергії) до будь-якого компонента препарату;
  • гемохроматозі (акумуляція заліза);
  • сидероахрестичній анемії (порушення засвоювання заліза).

Препарат слід з обережністю призначати хворим, у нирках яких створюються оксалати кальцію.

Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. При кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендується приймати препарат:

  • дітям до 14 років;
  • ;в періоди вагітності та годування груддю;
  • ;під час керування автомобілем та роботи з механізмами.
  • хворим із захворюваннями печінки; особам, що страждають на алкоголізм; хворим на епілепсію; особам з ушкодженнями головного мозку.

Передозування

Передозування заліза може призвести до шлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, болем в епігастральній ділянці, діареєю або запором.

Лікування.Необхідно спровокувати блювання, зробити промивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонатний або фосфатний буфер, за необхідності також ввести 5 г дифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годин спостерігатиметься зниження згортання крові.

Особливості застосування

У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату.

Не приймати одночасно з іншими полівітамінними препаратами.

Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20 мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).

Впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: при кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендується приймати препарат під час керування автомобілем та роботі з іншими механізмами.

При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що може бути наслідком застосування заліза і є безпечним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, яке входить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, порушують всмоктування заліза. 

При одночасному призначенні з іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 г алкоголю.

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі, що не перевищує 25 °С,

у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 21 місяць. Термін придатності після розкриття флакона – 4 тижні.

Умови відпуску

Без рецепта - флакони по 250 мл.

За рецептом - флакони по 325 мл і 650 мл.

Упаковка

По 250 мл, 325 мл і 650 мл у флаконі; 1 флакон у картонній коробці.

Виробник

“Ліхтенхельдт ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ” / “Lichtenheldt GmbH” for “Вауer Consumer Care AG”.

Адреса

Pharmazeutische Fabrik, 23812 Wahlstedt, Germany.

Дозировка Биовиталь классик раствор д/перор. прим. по 650 мл во флак.
Производитель Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик для "Байер Консьюмер Кер", Германия/Швейцария
МНН Comb drug
Регистрация № UA/4225/01/01 от 17.03.2006. Приказ № 214 от 12.04.2006
Код АТХ AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A11Витамины
A11AПоливитамины с добавками
A11ABПоливитаминные препараты с другими добавками