Береш гравида

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки довгастої форми, рожевого кольору, покриті плівковою оболонкою, з рискою з обох боків.

Склад

1 таблетка містить вітаміну А 2000 МО; бета-каротину 2000 МО; вітаміну В₁ (тіаміну нітрат) 1,5 мг; вітаміну В₂ (рибофлавін) 1,8 мг; вітаміну В₃ (нікотинаміду) 20 мг; вітаміну В₅ (у вигляді кальцію пантотенату) 10 мг; вітаміну В₆ (піридоксину гідрохлорид) 2,6 мг; вітаміну В₁₂ (ціанокобаламін) 0,0026 мг; фолієвої кислоти 0,8 мг; біотину 0,15 мг; вітаміну С (аскорбінова кислота) 125 мг; вітаміну D₃ (холекальциферол) 400 МО; вітаміну Е (у вигляді a-токоферолу ацетату) 20 МО; вітаміну К₁ (фітоменадіон) 0,055 мг; кальцію (у вигляді кальцію карбонату й кальцію гідрофосфату безводного) 250 мг; фосфору (у вигляді безводного кальцію гідрофосфату) 96,8 мг; магнію (у вигляді магнію оксиду важкого) 125 мг; цинк (у вигляді цинку оксиду) 15 мг; заліза (у вигляді заліза (II) сульфату) 30 мг; марганцю (у вигляді марганцю (II) сульфату моногідрату) 2 мг; міді (у вигляді міді глюконату) 1,8 мг; йоду (у вигляді калію йодата) 0,15 мг; молібдену (у вигляді амонію молібдату) 0,025 мг; хрому (у вигляді хрому піколінату) 0,025 мг; селен (у вигляді селенової кислоти) 0,025 мг.

допоміжні речовини: маніт, магнію стеарат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна. “Сепіфільм 003”: гіпромелоза (Е 464), целюлоза мікрокристалічна (Е 460), поліоксил-40 стеарат (Е 431).

“Сеписперс сухий 5221 рожевий”: гіпромелоза (Е 464), целюлоза мікрокристалічна

(Е 460), титану діоксид (Е 171), Понсо 4R CertoLake (Е 124).

Форма випуску

Таблетки.

Фармакотерапевтическая група. Комбінації мультивітамінів і мінеральних речовин. Код АТС А11АА.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Містить вітаміни й мікроелементи.

Вітамін В₆: відіграє важливу роль у метаболізмі білків, біогенних амінів і фолатів.

Фолієва кислота: фолієва кислота, застосовувана в період зачаття, зменшує ризик виникнення певних аномалій (наприклад, порушення закриття хребтового каналу); разом із залізом позитивно впливає на гемопоез плода.

Вітамін В₁₂: важливий для забезпечення нормального росту, розвитку нервової системи, для гемопоезу й метаболізму фолатів.

Вітамін С: потужний антиоксидант; необхідний для забезпечення метаболізму фолатів.

Вітамін Е: чинить значну антиоксидантну дію.

Залізо: відіграє основну роль у синтезі гемоглобіну, під час вагітності зменшує залізодефіцитну анемію як у матері, так і плода;

Кальцій: забезпечує потребу плода в кальції, необхідного для розвитку кісткової тканини.

Цинк: безпосередньо бере участь у метаболізмі ДНК і РНК; бере участь у забезпеченні усмоктування фолатів.

Основна дія інших компонентів, у першу чергу, полягає в забезпеченні оптимального функціювання організму матері, попередженням або лікуванням дефіциту вітамінів, мінеральних речовин і мікроелементів, незалежно від їхньої причини.

Фармакокінетика.Не вивчалась.

Показання для застосування

• Попередження певних аномалій при розвитку плода, або ж для зменшення ризику їхнього виникнення (в т.ч., Spina bifida, порушення закриття хребетного каналу).
• Попередження недостачі мікроелементів, мінеральних речовин і вітамінів, що виникла внаслідок підвищеної потреби в період вагітності та годування груддю.
• Матерям, які не годують груддю, протягом 3 місяців після пологів.

Спосіб застосування та дози

Звичайна добова доза – по 1 таблетці 1 раз на добу.

Препарат рекомендується приймати з невеликою кількістю рідини, якщо можливо в один і той же час.

Препарат починають приймати за місяць до початку запланованої вагітності або після визначення вагітності, та продовжувати прийом препарату протягом всього періоду вагітності, а також до закінчення періоду годування груддю.

Побічна дія

У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції. У таких випадках застосування препарату необхідно негайно припинити.

Протипоказання

При відомій підвищеній чутливості до кожного з діючих або допоміжних компонентів лікарського препарату; при порушеннях функції нирок або печінки; при патологічному процесі, що супроводжується підвищеним збереженням заліза; при наявності гемолітичної анемії, гіперкальціємії та одночасної ретиноїдної терапії; а також у випадку гіпервітамінозу А і D.

Дитячий вік.

Передозування

Жиророзчинні вітаміни А, D, Е і К можуть накопичуватися в організмі, і при тривалому прийомі великих доз можуть спричинити токсичну дію.

Симптоми передозування:

З боку травного тракту: блювота, нудота, діарея, виразка шлунка та стравоходу.

З боку печінки: порушення функції печінки, холестаз

З боку скелетно-м’язової системи: міопатія, кальциноз.

З боку сечостатевої системи: утворення каменів в нирках, ниркова недостатність.

З боку органів дихання: підсилення симптомів бронхіальної астми.

З боку органів зору: реверсивна макулопатія.

З боку нервової системи: нейропатія, стан марення.

При появі даних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Особливості застосування. Одночасне застосування з іншими мультивітамінними препаратами не рекомендується, оскільки при цьому приймання вітамінів А, D й Е може перевищити добову потребу. Оскільки добова потреба вітаміну А становить 5500 МЕ, прийом більше однієї таблетки БЕРЕШ^® ГРАВІДА на день не рекомендується. Сильно підвищена доза вітамину А може спричинити тератогенну дію. Вітамін B₂ може забарвити сечу в жовтий колір, а залізо може забарвити кал у чорний. Дозування заліза при наявності пептичної виразки, виразкового коліту або місцевого ентериту можуть зумовити погіршення стану пацієнта.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

У пропонованому дозуванні препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Вагітність та годування груддю.

У період вагітності та годування груддю добова доза – 1 таблетка. Вітамін А і вітамін D виділяються разом із материнським молоком, тому перевищення добової дози, не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Між прийомом антацидних препаратів, тетрацикліну, препаратів, що містять натрію фторид, фторхінолони, фенітоїн, пеніциламін або бісфосфонат, і прийомом препарату БЕРЕШ^® ГРАВІДА необхідно зробити двогодинну перерву (можливе погіршення усмоктування).

Одночасне застосування із препаратами, що містять L-тироксин, можливе тільки під лікарським контролем (через вміст неорганічно зв'язаного йоду).

При одночасному прийомі з іншими препаратами, що містять вітамін А, зростає небезпека розвитку гіпервітамінозу.

Забороняється одночасний прийом із препаратами, що містять похідні вітаміну А, оскільки їхня токсичність збільшується.

При прийомі інших препаратів, що містять вітамін D₃, а також кальцій, збільшується небезпека гіперкальціємії. Вітамін К, що міститься в препараті, може послабити дію одночасно застосовуваних антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 °С та в щільно закритій упаковці.. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки. Без рецепта.

Упаковка

По 30, 60 або 90 таблеток покритих плівковою оболонкою в поліетиленовому флаконі, закритому алюмінієвою фольгою із загвинчуваною білою поліпропіленовою кришкою. По одному флаконі в упаковці.

Виробник

АТ “БЕРЕШ ФАРМА”.

Адреса

Н-1037 Угорщина, Будапешт, вул. Миковини, 2-4.