Описание

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить гестодену 0,075 мг, етинілестрадіолу 0,02 мг;

допоміжні речовини: кальцію-натрію едетат, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25, магнію стеарат, сахароза, повідон 90F, макрогол 6000, кальцію карбонат, тальк, віск монтановий гліколевий.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Гормональні контрацептиви для системного застосування. Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях. Код АТС G03A A10.

Показання

Пероральна контрацепція.

Протипоказання

Комбіновані пероральні контрацептиви не можна застосовувати за наявності хоча б одного з нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який з цих станів виникає вперше протягом прийому комбінованого перорального контрацептиву (КПК), то його прийом необхідно негайно припинити.

  • Поточні або раніше перенесені явища тромбозу або тромбоемболії вен або артерій (наприклад тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) або церебро-васкулярний розлад нині або в анамнезі.
  • Існуючі або раніше перенесені явища, які передують тромбозу (наприклад транзиторна ішемічна атака, стенокардія), в анамнезі.
  • Серйозні або множинні фактори ризику розвитку тромбозу вен або артерій.
  • Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.
  • Цукровий діабет з ураженням судин.
  • Існуючий або раніше перенесений панкреатит, асоційований з тяжкою формою гіпертригліцеридемії в анамнезі.
  • Існуюча або раніше перенесена тяжка форма захворювання печінки в анамнезі, якщо показники функції печінки не повернулися до норми.
  • Існуючі або раніше перенесені пухлини печінки (доброякісні або злоякісні).
  • Діагностовані або підозрювані стероїдозалежні злоякісні утворення (статевих органів або молочних залоз).
  • Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
  • Вагітність або підозра на вагітність.
  • Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Спосіб застосування та дози

Як приймати Артицію

Якщо комбіновані пероральні контрацептиви (КПК) приймаються згідно з рекомендаціями, то ризик вагітності становить приблизно 1 % на рік. У випадку пропуску або нерегулярного прийому таблеток чи неправильного їх застосування ризик вагітності може збільшуватись.

Препарат приймають у визначеному порядку щодня, приблизно в один і той самий час, з невеликою кількістю води залежно від потреби. Протягом 21-го дня поспіль приймають 1 таблетку на день.

Прийом таблеток з нової упаковки розпочинають через 7 днів, протягом яких відбувається спричинена припиненням прийому засобу кровотеча. Кровотеча розпочинається приблизно через 2-3 дні після прийому останньої таблетки і може не припинятися до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Як розпочати прийом Артиції

  • ;Якщо в попередньому місяці гормональні засоби контрацепції не застосовувалися

Застосування препарату слід розпочинати з першого дня природного менструального циклу, тобто з першого дня менструальної кровотечі. Прийом може також розпочинатися протягом періоду з 2-го до 5-го дня менструального циклу, однак протягом перших 7 днів першого циклу рекомендується додатково застосовувати бар’єрний метод контрацепції.

  • ;Перехід з іншого КПК або трансдермальних пластирів

Прийом Артиції бажано розпочинати на наступний день після прийому останньої діючої таблетки (останньої таблетки, яка містить діючу речовину) попереднього КПК, однак не пізніше, ніж у день, наступний за звичним періодом часу, протягом якого таблетки не приймаються, або одразу після закінчення періоду прийому таблеток-плацебо попереднього КПК. У випадку, коли жінка попередньо застосовувала трансдермальний пластир, вона повинна починати прийом Артиції в день його зняття і, щонайпізніше, в день, коли повинен накладатися наступний пластир.

  • ;Перехід від методу контрацепції, який включає в себе тільки прогестаген (міні-пілі, ін’єкції, імплантати), або від внутрішньоматкової системи вивільнення прогестагену (ВМС)

Перехід від міні-пілі можливий у будь-який час (від імплантатів або ВМС — у день їхнього видалення, від ін’єкцій – у день, коли повинна робитися наступна ін’єкція), але в усіх цих випадках протягом перших 7 днів прийому Артиції рекомендується додаткове застосування бар’єрного методу контрацепції.

  • ;Застосування після аборту в першому триместрі вагітності

Якщо жінка розпочне прийом препарату відразу після аборту, застосування додаткових засобів контрацепції не потребується.

  • ;Застосування після пологів або аборту в другому триместрі вагітності

Рекомендації жінкам, які годують груддю, див. у розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Жінкам рекомендовано розпочинати прийом Артиції в період з 21-го до 28-го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. Якщо жінка розпочне прийом пізніше, то протягом перших 7 днів прийому препарату необхідно застосування додаткового бар’єрного методу контрацепції. Однак, якщо статевий акт вже відбувся, то потрібно виключити вагітність до дійсного початку прийому КПК, тобто жінка повинна дочекатися першої менструальної кровотечі.

Що робити у випадку пропуску прийому таблетки

Якщо прийом таблетки затримується менше ніж на 12 годин, то контрацептивний захист не порушується. Препарат слід приймати відразу після того, як жінка згадає про пропуск, а наступну таблетку прийняти у звичний час.

Якщо прийом таблетки затримується більше ніж на 12 годин, то контрацептивний захист може послаблюватися. В такому випадку необхідно дотримуватися таких рекомендацій:

1) застосування препарату ніколи не слід припиняти на період, довший за 7 днів;

2

Дозировка Артиция таблетки, п/о №21
Производитель Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия
МНН Gestodene and estroge
Регистрация № UA/12161/01/01 от 11.05.2012. Приказ № 111 от 08.02.2014
Код АТХ GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
G03Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы
G03AГормональные контрацептивы для системного применения
G03AAЭстрогены и гестагены в фиксированных комбинациях
G03AA10Гестоден и эстроген