Описание

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 капсула містить метилфенілтіометил-диметиламінометил-гідроксиброміндолу карбонової кислоти етилового ефіру гідрохлориду моногідрату (арбідолу) у перерахуванні на безводну речовину 100 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, повідон (колідон 25), кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;

оболонка капсули містить: барвник жовтий захід (Е 110), барвник хіноліновий жовтий (Е 104) та інші.

Лікарська форма

Капсули.

Капсули №1 білого кольору, кришечка жовтого кольору. Вміст капсул – суміш, що містить гранули та порошок від білого до білого з зеленувато-жовтим або кремовим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

ВАТ „Фармстандарт-Лексредства”.

Російська Федерація, 305022, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.

Фармакотерапевтична група

Противірусний та імуностимулюючий засіб.

Код АТС L03AX.

Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС). Запобігає контакту та проникненню вірусів у клітини, пригнічуючи злиття ліпідної оболонки з мембранами клітин. Чинить інтерфероніндукуючу дію, стимулює гуморальні та клітинні реакції імунітету, фагоцитарну функцію макрофагів, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Знижує частоту розвитку ускладнень, пов’язаних з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань.

Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клітинних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів (LD50 > 4 г/кг), не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години – після прийому в дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % від уведеної дози.

Показання для застосування

Профілактика та лікування у дорослих і дітей:

  • грипу А і В, ГРВІ, тяжкого гострого респіраторного синдрому (ТГРС) (у тому числі ускладнених бронхітом, пневмонією);
  • вторинні імунодефіцитні стани;
  • комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.

Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.

Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 6 років.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовують дітям віком від 6 років і дорослим.

Приймають внутрішньо за 30 хвилин до прийому їжі. Разова доза становить: діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг (2 капсули по 100 мг).

Для неспецифічної профілактики:

  • ;при безпосередньому контакті із хворими грипом та іншими ГРВІ:
  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
  • ;у період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження (запобігання) ускладнень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів;
  • ;для профілактики ТГРС (при контакті з хворим):
  • діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 1 раз на день, діти віком від 6 до 12 років – по 100 мг 1 раз на день (до їди) протягом 12-14 днів;
  • ;профілактика післяопераційних ускладнень:
  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг за 2 дні до операції, потім на 2-5-й день після операції.

Для лікування:

  • ;грип, інші ГРВІ без ускладнень:
  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів;
  • ;грип, інші ГРВІ з ускладненнями (бронхіт, пневмонія та інші):
  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.

ТГРС:

  • діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 2 раз на день протягом 8-10 днів.

У комплексному лікуванні хронічного бронхіту, герпетичної інфекції:

  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5-7 днів, потім разову дозу 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 6 років:

  • діти віком від 6 до 12 років – 100 мг, діти віком від 12 років і дорослі – 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.

Передозування

Не відмічене.

Побічні ефекти

Рідко - алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

Капсули № 5 у блістері. Два блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дозировка Арбидол капсулы по 100 мг №10
Производитель Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация
МНН Umifenovir
Регистрация № UA/10130/01/01 от 22.10.2009. Приказ № 1075 от 30.12.2009
Код АТХ JПротивомикробные средства для системного применения
J05Противовирусные средства для системного применения
J05AПротивовирусные средства прямого действия
J05AXПрочие противовирусные средства