Апап

Склад лікарського засобу

діюча речовина: paracetamol;

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, кислота стеаринова, віск карнауба;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми, білого кольору, з написом "АРАР " з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ ЮС Фармація, Польща, вул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польща.

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.

Код АТС N02ВЕ01.

Парацетамол чинить знеболювальну та жарознижувальну дію, але виявляє дуже слабкий протизапальний ефект. Механізм дії парацетамолу зумовлений інгібуванням синтезу простагландину у центральній нервовій системі. Зокрема цей препарат є потужним інгібітором циклооксигенази арахідонової кислоти, що присутня у центральній нервовій системі. Внаслідок цього підвищується чутливість нервових закінчень до дії таких нейромедіаторів, як кініни та серотонін. Ефект парацетамолу зумовлений підвищенням порогу чутливості до болю. Зменшення концентрації простагландину в центрі терморегуляції гіпоталамуса спричиняє жарознижувальну дію. Як правило, парацетамол не зменшує протромбінового часу та не впливає на час кровотечі і згортання крові.

Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Після перорального приймання препарату максимальні концентрації у плазмі крові досягаються через 30 – 60 хвилин. Приблизно 25 – 50 % парацетамолу у плазмі крові зв'язані з білками плазми. Період напіввиведення парацетамолу з плазми крові становить 2 – 4 години. Знеболювальна дія парацетамолу триває протягом 4 – 6 годин, а жарознижувальна – 6 – 8 годин. Парацетамол зазнає метаболічних перетворень під дією мікросомних ферментних систем у печінці. Після приймання терапевтичних доз 90 – 100 % препарату виділяється з організму з сечею через 24 години, переважно - шляхом кон'югації у печінці з глюкороновою кислотою (~ 60 %), сірчаною кислотою - 35 % і цистеїном (1 % - 3 %), а також у незміненому вигляді (2 % - 4 %). Незначні кількості парацетамолу перетворюються під дією мікросомного ферменту Р – 450 на хімічно активний проміжний метаболіт (N-ацетил-п-бензохінонімін), який далі в процесі обміну перетворюється шляхом кон'югації з глютатіоном і виділяється з сечею у вигляді меркаптурової кислоти. Було зроблено припущення, що цей проміжний метаболіт зумовлює токсичне ураження печінки, спричинене парацетамолом, і що високі дози парацетамолу можуть настільки знижувативати вміст глютатіону, що зменшується дезактивація токсичного метаболіту. Застосовування парацетамолу хворими з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня може спричинити накопичення кон'югантів парацетамолу в крові.

Показання для застосування

Симптоматична терапія. Біль від слабкого до помірного: головний біль, біль у м'язах, зубний біль, дисменорея, невралгія. Симптоми пропасниці та грипу або застуди.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Виражена ниркова або печінкова недостатність. Гострий гепатит. Препарат призначають під час вагітності лише у разі, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода. Не слід призначати препарат у період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Застосування препарату особами з печінковою недостатністю, особами, які зловживають алкоголем і особами, які голодують може спричинити ризик ушкодження печінки. Слід з обережністю призначати особам з недостатністю функції нирок або печінки, недостатністю G6PD та астмою. Не слід приймати препарат довше 3 діб у разі пропасниці та довше 10 діб у разі болю у дорослих або 5 діб у разі болю у дітей. Протягом курсу лікування уникати вживання алкоголю.

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Парацетамол слід призначати з особливою обережністю пацієнтам з печінковою недостатністю або з передозуванням в анамнезі. Пацієнти зі стабільним захворюванням печінки можуть приймати терапевтичні дози парацетамолу у разі епізодичного нетривалого болю (< 5 днів).

Пацієнти з недостатністю нирок:

Парацетамол є відповідним аналгетиком у разі епізодичного болю у пацієнтів з прихованим захворюванням нирок, але його тривале застосування не рекомендується. Дозування може бути різним, залежно від клінічного ефекту на препарат і ступеня ниркової недостатності, але жодних кількісних рекомендацій не існує.

Особливі за