Аминокапроновая кислота раствор д/инф 5% по 100 мл в конт:

Склад

діюча речовина: 100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Антигеморагічні (гемостатичні) засоби. Інгібітори фібринолізу. Код АТС В02А А01.

Показання

Кровотечі після хірургічних операцій i різні патологічні стани, пов’язані з підвищенням фібринолітичної активності крові i тканин.

Запобігання розвитку вторинної гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.

Лікування і профілактика грипу та ГРВІ у дітей та дорослих. 

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату. При схильності до тромбозів i тромбоемболічних захворювань, коагулопатіях внаслідок дифузного внутрішньосудинного зсідання крові, при захворюваннях нирок із порушенням їх функції, гематурії, вагітності, в період годування груддю, при тяжкій формі ішемічної хвороби серця.

З обережністю застосовують при порушеннях мозкового кровообігу.

Спосіб застосування та дози

Розчин Амінокапронової кислоти призначають внутрішньо або внутрішньовенно.

Внутрішньо дорослим призначають 5 г (100 мл) препарату, потім щогодини по 1 г (20 мл) протягом 8 годин до повної зупинки кровотечі.

За необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) вводять внутрішньовенно краплинно до 100 мл розчину (5 г) зі швидкістю 50-60 крапель за хвилину протягом 15-30 хвилин. Протягом першої години вводять у дозі 4-5 г, а у випадку тривалої кровотечі - до її повної зупинки - вводять щогодинно по 1 г, але не більше 8 годин.

При повторній кровотечі введення 5% розчину повторюють.

Діти

При помірному підвищенні фібринолітичної активності Амінокапронову кислоту призначають одноразово дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить:

• дітям віком до 1 року: разова - до 2,5 мл, добова - 15 мл;
• від 2 до 6 років: разова - 2,5-5 мл, добова - 15-30 мл;
• від 7 до 10 років: разова - 5-7 мл, добова - 30-45 мл.

При гострих кровотечах дози становлять:

• дітям віком до 1 року: разова - 5 мл, добова - 30 мл;
• від 2 до 4 років: разова - 5-7,5 мл, добова - 30-45 мл;
• від 5 до 8 років: разова - 7,5 -10 мл, добова - 45-60 мл;
• від 9 до 10 років: разова - 15 мл, добова - 90 мл.

Курс лікування - від 3 до 14 днів.

Грип, гострі респіраторні вірусні інфекції у дітей та дорослих.

Перорально дітям препарат призначають у дозах:

• дітям віком до 2 років – 1-2 г (20-40 мл 5 % розчину на добу) – по 1-2 чайні ложки 4 рази на день (0,02-0,04 г/кг – разова доза), можна додавати до їжі або напоїв;
• дітям віком від 2 до 6 років - 2-4 г (40-80 мл 5 % розчину на добу) – 1-2 столові ложки 4 рази на день;
• дітям віком від 7 років та дорослим – 4-5 г (80-100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовувати медичний шприц без голки об’ємом 10 або 20 мл.

Водночас обґрунтованим є місцеве застосування амінокапронової кислоти. Рекомендовано кожні 3-4 години закладати у носові ходи на 5-10 хвилин ватні турунди, зволожені 5 % розчином амінокапронової кислоти, або у вказані строки інстилювати (закапувати) по 3-5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінокапронову кислоту за необхідності можна застосовувати у комбінації з іншими противірусними препаратами («Амізон», «Таміфлю» тощо) та інтерфероном і його індукторами.

Інтраназальні інстиляції амінокапронової кислоти (3-4 рази на день) доцільно проводити протягом епідемічного на грип періоду з метою профілактики, що може бути доповнено ентеральним застосуванням препарату в осередках інфекції.

Тривалість перорального застосування амінокапронової кислоти при грипі та ГРВІ становить 3-7 днів.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Також лікар може коректувати дозу та призначити повторний курс лікування.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальний крововилив, брадикардія, аритмії.

З боку травної системи: нудота, діарея.

З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, судоми

Інші: закладеність носа, катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, алергічні реакції, шкірні висипання, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність. При перевищенні швидкості введення можлива брадикардія, екстрасистолія.

Передозування

Гіперкоагуляція, тромбоутворення. Для запобігання підвищеному тромбоутворенню рекомендовано введення реосорбілакту, ізотонічного розчину натрію хлориду, розчину Рінгера. За наявності показань можливе додаткове призначення дипіридамолу або інших препаратів антикоагулянтної дії.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності. Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах у зв'язку з можливим виникненням тромбоемболічних ускладнень.

За необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.

Діти

Даних щодо обмеження застосування препарату у дітей немає.

Особливості застосування

Застосування препарату потребує контролю коагулограми. При внутрішньовенному введенні необхідний контроль коагулограми, особливо при ішемічній хворобі серця, після інфаркту, при патологічних процесах у печінці. При гематурії призначення препарату небажано через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У період лікування слід утримуватися від керування автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій з боку центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ефект препарату послаблюють антикоагулянти і антиагреганти прямої та непрямої дії. 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Розчин кислоти амінокапронової чинить гемостатичну, антифібринолітичну дію при кровотечах, зумовлених підвищеним фібринолізом. Його дія пов'язана з блокадою активаторів плазміногену i частковим пригніченням впливу плазміну. Препарат інгібує також біогенні поліпептиди - кініни. Сприяє стабілізації фібрину та його відкладенню в судинному руслі, індукує агрегацію тромбоцитів та еритроцитів.

Амінокапронова кислота чинить антиалергічну, противірусну дію, посилює детоксикуючу функцію печінки. Вона інгібує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу. Амінокапронова кислота здійснює гальмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригнічує протеолітичне нарізання гемаглютиніну. Внаслідок цього не створюється функціонально-активний білок вірусу грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього інфекційного вірусу. Амінокапронова кислота не тільки виявляє противірусну активність, але також поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту організму при респіраторних вірусних інфекціях.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія виявляється через 15-20 хвилин. Швидко виводиться нирками 40 – 60 % введеної кількості, через 4 години виділяється із сечею. При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.

Основні фізико-хімічні властивості

безбарвна прозора рідина.

Термін придатності

1,5 року.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 100 мл у контейнерах.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”, Фармацевтична фабрика.

Місцезнаходження

Україна, 91020, м. Луганськ, Степовий тупик, 2.