Альбумин-Биолек
Описание
Загальна характеристика
міжнародна непатентована назва: albumin;
основні властивості лікарської форми: препарат являє собою прозору в'язку рідину від жовтого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Якісний та кількісний склад:
1 мл препарату містить:
діюча речовина: альбумін - 100 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид - 9 мг, натрію каприлат - 3 мг, вода для ін'єкцій - до 1 мл.
Форма випуску
Розчин для інфузій 10 %.
Код за АТС
В05АА01.
Імунологічні та біологічні властивості
Альбумін - важлива білкова фракція плазми крові людини. При внутрішньовенному введенні альбумін підтримує осмотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск та сприяє надходженню тканинної рідини у кров'яне русло та її збереженню, бере участь в обміні між тканинами та кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання для застосування
Травматичний та операційний шок, опіки, які супроводжуються дегідратацією та «згущенням» крові, гіпопротеїнемія та гіпоальбумінемія різного походження (нефротичний синдром при нефриті, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування препарату рекомендується також при хворобах шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострому панкреатиті, операціях з екстракорпоральним кровообігом.
Спосіб застосування та дози
Альбумін-Біолік вводять внутрішньовенно, краплинно (швидкість не вище 50-60 крапель/хв.), а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струминним шляхом. Разова доза 10 % розчину може досягати від 200 мл до 500 мл. В педіатричній практиці дози розраховують в мл на кг маси тіла дитини (не більше 3 мл на кг маси тіла). З обережністю застосовують при серцевій недостатності (внаслідок можливого розвитку гострої серцевої недостатності). Введення препарату при дегідратації організму можливе тільки після попереднього забезпечення достатнього надходження рідини (внутрішньо, парентерально).
Дозу препарату для кожного пацієнта встановлюють індивідуально, вона залежить від клінічної картини, показань та віку хворого. При введенні препарату слід контролювати гемодинамічні показники і показники дихальної системи пацієнта для запобігання набряку легенів. Слід контролювати електролітний статус пацієнта, а також приймати необхідні заходи для відновлення і підтримання балансу електролітів, відслідковувати розвиток симптомів ниркової недостатності. Крім цього, слід контролювати неврологічний статус пацієнта для запобігання підвищення внутрішньочерепного тиску.
Підвищення кров'яного тиску після інфузії препарату обумовлює необхідність ретельного спостереження за пацієнтом після травми або після хірургічного втручання з метою виявлення та лікування пошкоджених судин, які могли не кровоточити при більш низькому тиску крові.
Побічна дія
Короткочасне підвищення температури, поперековий біль, кропив'янка. Будь-яка підозра на алергічні або анафілактичні реакції вимагають негайного припинення введення препарату. У разі розвитку шоку слід застосовувати стандартну протишокову терапію.
Протипоказання
Підвищена чутливість до білкових препаратів крові, важка серцева недостатність. Тромбози, артеріальна гіпертензія, внутрішні кровотечі.
З обережністю препарат слід застосовувати при станах, при яких гіповолемія та її наслідки або гемодилюція можуть становити особливий ризик для пацієнта. Прикладами таких станів є: некомпенсована серцева недостатність, варикозне розширення вен, набряк легенів, геморагічний діатез, тяжка анемія, ниркова і постренальна недостатність.
Особливості застосування
Застосовують лише в умовах стаціонару. Відкриття пляшки (флакону) з препаратом і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках (флаконах) з порушеною цілісністю, маркуванням, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.).
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не вивчалось.
Передозування
Про випадки передозувань не повідомлялось.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не вивчалась.
Умови зберігання
У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.
Умови відпуску
За рецептом.
Термін придатності
5 років.
Пакування
По 50 мл у пляшці або у флаконі, по 100 мл або по 200 мл у пляшці. По 1 пляшці або флакону у пачці.
Виробник
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна.
Адреса: 61070, Україна, м. Харків, Помірки, тел. (057) 700-34-65.
Дозировка | Альбумин-Биолек раствор д/инф. 10 % по 100 мл в бутыл. |
Производитель | Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина |
МНН | Albumi |
Регистрация | № 653/12-300200000 от 24.02.2012. Приказ № 1331 от 13.12.2016 |
Код АТХ | BСредства, влияющие на систему крови и гемопоэз B05Кровезаменители и перфузионные растворы B05AКровь и родственные препараты B05AAКровезаменители и белковые фракции плазмы крови B05AA01Альбумин |