Аджифлюкс

Склад лікарського засобу

діючі речовини: магнію гідроксид і алюмінію гідроксиду гель сухий;

15 мл суспензії містять пасти магнію гідроксиду, еквівалентно магнію гідроксиду 600 мг і алюмінію гідроксиду гелю сухого, еквівалентно алюмінію гідроксиду 525 мг;

допоміжні речовини: натрію кармелоза, сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420), метилпарабен (E 218), пропілпарабен (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію (Е 954), ментол, олія м’яти перцевої, пропіленгліколь, водню пероксиду розчин 30 %, вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія для перорального застосування.

Біла, гомогенна суспензія з запахом м’яти, солодка на смак.

Назва і місцезнаходження виробника

Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.

T-82, M.Ай.Ді.Cі., Бхосарі, Пуна 411 026, Індія.

Фармакотерапевтична група.

Антациди. Комбінації простих солей. Код АТС A02A D01.

Аджифлюкс – антацидний препарат, що не абсорбується і містить збалансовану комбінацію гідроксиду магнію і гідроксиду алюмінію. Чинить високу кислотонейтралізуючу і цитопротекторну дію. 1 г суспензії нейтралізує близько 24,5 мл 0,1N соляної кислоти. Застосовується як антацидний і адсорбуючий засіб. Знижує кислотність шлункового соку, поглинає надлишок кислоти і гази, чинить обволікаючу дію.

Не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, не надходить у кровотік і не спричиняє системних ефектів.

Показання для застосування

Лікування печії та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих і дітей старше 15 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність тяжкого ступеня, кишкова непрохідність, гострий абдомінальний біль.

Особливі застереження

При застосуванні препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю необхідний регулярний контроль рівня фосфору в крові. При перших ознаках дефіциту фосфору в організмі (свербіж шкіри, задишка, болі в кістках, занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії) застосування препарату слід негайно припинити. При порушенні функції нирок тривале застосування антацидів, що містять алюміній, може призвести до гіпералюмінемії та акумуляції алюмінію в організмі (див. розділ “Передозування”).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату при вагітності і в період годування груддю не встановлена.

На час лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не описана.

Діти

Немає достатнього клінічного досвіду застосування препарату дітям віком до 15 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 15 років рекомендується застосовувати по 15 мл суспензії (1 столова ложка або вміст 1 пакету) через 1-1,5 години після їди 3-4 рази на добу. Курс лікування – 2-3 місяці. При вираженому больовому синдромі рекомендується застосовувати 1 столову ложку суспензії з інтервалом 2 години. Добова доза не повинна перевищувати 6 столових ложок.

У разі необхідності суспензію можна розводити водою або молоком. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струшувати до утворення однорідної суспензії. Пакет із суспензією перед застосуванням слід розім’яти пальцями.

Передозування

При застосуванні у високих дозах може відмічатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язова слабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, порушення серцевого ритму, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія (симптоми: почервоніння шкіри, спрага, гіпотензія внаслідок периферичної вазодилатації, сонливість), гіпералюмінемія (симптоми: болі в животі, кишкова непрохідність), енцефалопатія, нефрокальциноз.

У разі виникнення симптомів передозування слід вжити заходи по видаленню препарату з організма.

Терапія симптоматична.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – запор, нудота, блювання.

Інші: у разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток дефіциту фосфору в організмі (симптоми: свербіж шкіри, зниження сухожильних рефлексів, слабкість м’язів, утруднення дихання, болі в кістках, остеомаляція, патологічні переломи; занепокоєння, дратівливість, підвищена втомлюваність, загальна слабкість, парестезії), алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У разі одночасного застосування Аджифлюкс знижує абсорбцію тетрациклінів, ципрофлоксацину, офлоксацину, дигоксину, індометацину, ацетилсаліцилової кислоти, Н₂-блокаторів гістамінових рецепторів, β-блокаторів, аміназину, дифлунізалу, ізоніазиду, фенітоїну, препаратів, що містять фосфор. Тому Аджифлюкс рекомендується приймати за 2 години до або через 2 години після застосування цих препаратів.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в темному місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 170 мл суспензії у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

По 15 мл суспензії у пакеті. По 30 пакетів в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.