Адрианол капли наз по 10 мл во флак-кап:

Загальна характеристика

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин;

Склад

1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 1 мг, тримазоліну гідрохлориду 1,5 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат дигідрат, кислота лимонна моногідрат, метилцелюлоза, гліцерин, фенілртуті (ІІ) борат, амонію гідроксид, етанол 96 %, вода очищена.

Форма випуску

Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування у разі захворювань порожнини носа. Симпатоміметики в комбінації з іншими засобами. Код АТС R01А В01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фенілефрин є агоністом α₁-адренергічних рецепторів, а тримазолін – агоніст α₁- та α₂-адренергічних рецепторів, локалізованих у гладких м’язах кровоносних судин. Стимуляція цих рецепторів є локальною, у кровоносних судинах слизової оболонки носової порожнини спричинює вазоконстрикцію і зменшує набряк, чим полегшує дихання та вивільнення синусу і вирівнювання тиску у носоглотці і середньому вусі завдяки відкриттю отвору євстахієвої труби.

Фенілефрин при локальному застосуванні зменшує набряк і почервоніння. Після припинення застосування у слизовій оболонці виникає «рикошетна» вазодилатація.

Фармакокінетика. Фенілефрин метаболізується у всіх тканинах, але в основному в кишечнику і печінці. Метаболіти виводяться, головним чином, нирками. Метаболіти не активні. Період напіввиведення становить 2–3 години.

Локально у слизовій оболонці носоглотки, фенілефрин абсорбується в малій кількості, але достатній, щоб спричинити побічні ефекти при взаємодії з іншими лікарськими засобами або погіршення стану пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи. Тримазолін абсорбується у порожнині носа і потрапляє у системний кровотік і може вступати в реакцію з іншими препаратами, такими як інгібітори моноаміноксидази (МАО) і симпатолітики (резерпін та ін.)

Показання для застосування

• Риніт.
• Синусит.
• Підготовка до діагностичих процедур.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти від 6 років: по 1 – 3 краплі у кожний носовий хід 4 рази на добу.

Дітям до 6 років застосовують препарат Адріанол^® дитячий.

Препарат застосовують не довше 3 діб, після застосування необхідна перерва на декілька діб.

Побічна дія

Адріанол^® спричиняє такі побічні ефекти:

Місцеві:

• іритація (печіння, свербіж, болючість, сухість);
• алергія на препарат або комбінацію із псевдоефедрином;
•  після припинення застосування можливе виникнення «рикошетної» вазодилатації судин слизової оболонки носа.

Загальні:

• артеріальна гіпертензія, яка у дітей супроводжується головним болем і блюванням, запаморочення, відчуття страху, загальна слабкість, тремор;
• набряк легень;
• аритмія;
• галюцинації і порушення психіки.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
• Гіпертиреоз.
• Ішемічна хвороба серця.
• Артеріальна гіпертензія.
• Феохромоцитома.
• Тяжкі ураження печінки та нирок.
• Глаукома.
• Вагітність.

Передозування

При застосуванні препарату у дозах, що значно перевищують терапевтичні можливе виникнення артеріальної гіпертензії і тахікардії. При артеріальному тиску вище 160 мм рт. ст. застосовують фентоламін або інші неселективні α-блокатори.

Особливості застосування

Препарат слід застосовувати з обережністю хворим на цукровий діабет, із гіпертрофією простати, оскільки можливе порушення рівня цукру крові, а також внаслідок виникнення гострої затримки сечі.

Системні побічні ефекти можливі у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи, у дітей та пацієнтів літнього віку.

Слід враховувати, що навіть при місцевому застосуванні фенілефрин і тримазолін легко вступають в реакцію з іншими препаратами. Особливу увагу необхідно приділяти одночасному застосуванню з інгібіторами МАО, а також симпатолітиками, оскільки вони потенціюють системні кардіоваскулярні ефекти препарату.

Препарат можна застосовувати не довше 3 діб.

Застосування у період вагітності та годування груддю.

Дані щодо застосування препарату вагітним відсутні. Але слід пам’ятати, що препарат може впливати на гемоциркуляцію плаценти і спричинити ішемію плода. Крім того, препарат може проникати крізь гематоплацентарний бар’єр, тому його не застосовують під час вагітності. Немає даних щодо проникнення препарату у грудне молоко. Тому небажано застосовувати препарат при годуванні груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Окситоцин потенціює гіпертензивний ефект фенілефрину.
• Симпатоміметики і фенілефрин можуть спричиняти тахікардію.
• Загальні анестетики у комбінації з препаратом можуть спричинити аритмію.
• Інгібітори МАО підвищують пероральну біодоступність і уповільнюють метаболізм фенілефрину і потенціюють його ефект, як і вплив тримазоліну на серцево-судинну систему.
• Резерпін та інші симпатолітики потенціюють ефект фенілефрину і тримазоліну.
• Атропін потенціює дію фенілефрину на серце.
• Алкалоїди ріжків потенціюють вплив фенілефрину на артеріальний тиск.
• Препарати дигіталісу також можуть підвищити чутливість міокарда до фенілефрину.
• Діуретики, особливо фуросемід, можуть послаблювати вплив фенілефрину на рівень артеріального тиску.

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25º С.

Зберігати в місцях, недоступних для дітей!

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці!

Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці. 1 флакон-крапельниця у картонній коробці.

Виробник

Здравлє АТ.

Адреса

16000 Лесковець, вул. Влайкова 199. Сербія.